Готовьтесь к новым штрафам
Самвел Григорян о готовящихся изменениях КоАП, касающихся аптек и фармдистрибьюторов, — астрономические штрафы и новые составы административных правонарушений
Штрафы в фармотрасли, к сожалению для ее участников, похоже, увеличиваются. Это следует из законопроекта № 1 093 620–6 «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях в части совершенствования административной ответственности в сфере здравоохранения», который Правительство РФ 6 июня внесло в Государственную думу.
Наш эксперт
Елена Неволина
исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия» (Москва)
Изменения эти касаются в основном фармацевтических и медицинских работников и организаций, а также ИП, занимающихся фармацевтической и медицинской деятельностью. Мало сомнений в том, что закон будет принят, и, вероятно, это произойдет уже в текущую сессию. Содержание законопроекта — новые составы административных правонарушений, новые, более высокие суммы штрафов, новый вид административного наказания. Словом, не очень веселые «новеллы».
Нарушения правил торговли лекарствами:
штрафы больше в 3–5 раз
Есть в КоАП РФ такая статья — 14.4.2 «Нарушение законодательства об обращении лекарственных средств». По ней, например, могут квалифицироваться нарушения правил отпуска лекарственных препаратов. Так вот, с вступлением нового закона в силу — а это произойдет 1 января 2017 г. — она неузнаваемо изменится. Возрастет ответственность как первостольников, так и организаций, в которых они работают. Представим эти изменения в виде таблицы (АШ — административный штраф, АПД — административное приостановление деятельности; суммы штрафов указаны в рублях).
Таблица 1.
Штрафы за нарушения правил торговли лекарствами: до и после
Нарушение установленных правил оптовой торговли ЛС и порядка розничной торговли ЛП влечет: | ||
в настоящее время | с 1 января 2017 г. | |
физические лица, руб. | АШ от 1500 до 3000 | АШ от 5000 до 10 000 |
должностные лица, руб. | АШ от 5000 до 10 000 | АШ от 20 000 до 30 000 |
юридические лица, руб. | АШ от 20 000 до 30 000 | АШ от 100 000 до 150 000 или АПД на срок до 90 суток* |
* В данном случае лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица (ИП), будут нести административную ответственность как юридические лица (см. примечание статьи 14.4.2).
Завышение цен: появляются новые штрафы
Перейдем к теме предельных розничных и оптовых надбавок. В настоящий момент тема нарушений лекарственного ценообразования регулируется статьей 14.6 КоАП РФ. Согласно части 1 этой статьи, завышение установленных надбавок влечет наложение АШ: на граждан — в размере 5 тыс. руб.; на должностных лиц — 50 тыс. руб. или дисквалификацию на срок до трех лет; на юридических лиц — в двукратном размере излишне полученной выручки от реализации товара (вследствие неправомерного завышения) за весь период, в течение которого совершалось правонарушение, но не более одного года.
С 1 января 2017 г. новые формулировки составов административных правонарушений и новые более высокие суммы штрафов за нарушения области порядка ценообразования появятся еще и в упомянутой выше статье 14.4.2 КоАП. Об этом в таблице 2.
Таблица 2.
Штрафы за отпуск ЛП с нарушением предельных размеров оптовых и розничных надбавок с 1 января 2017 г.
Реализация и отпуск ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением предельных размеров розничных надбавок влечет: | Реализация и отпуск ЛП, включенных в перечень ЖНВЛП, с нарушением предельных размеров оптовых надбавок влечет | ||
должностные лица, руб. | АШ от 100 000 до 150 000 | должностные лица, руб. | АШ от 150 000 до 200 000 |
юридические лица и ИП, руб. | АШ от 250 000 до 500 000 или АПД на срок до 90 суток | юридические лица и ИП, руб. | АШ от 500 000 до 1 000 000 или АПД на срок до 90 суток |
Закрытие аптек: за что дают 90 суток?
Новые суммы штрафов, конечно, впечатляют. Исходя из них, можно сказать, что административная ответственность за нарушения в этой сфере ужесточается. Но скажем мягче, используя формулировку названия законопроекта, — она «совершенствуется».
Речь, в частности, идет об административном приостановлении деятельности. Елена Неволина, исполнительный директор Некоммерческого партнерства «Аптечная гильдия», отмечает, что АПД применяется и сейчас, но с вступлением нового закона в силу практика его применения в фармотрасли может существенно расшириться.
АПД, согласно статье 3.12 КоАП, заключается во временном приостановлении деятельности индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, их структурных подразделений, а также осуществления отдельных видов деятельности (работ), оказания услуг. Среди нарушений, которые наказываются АПД, упоминаются угроза жизни или здоровью людей, совершение административного правонарушения, посягающего на здоровье, санитарно-эпидемиологическое благополучие населения и общественная нравственность.
Что полезно знать об АПД руководителям фармацевтических организаций? Во-первых, согласно статье 3.12, оно должно назначаться только в случаях, если менее строгий вид административного наказания (имеется в виду, в частности, АШ) не сможет обеспечить достижение цели этого наказания. Соответственно, обосновать это «не сможет обеспечить» должен контрольно-надзорный орган, выявивший нарушение.
Во-вторых, АПД назначается судьей. Оно устанавливается на срок до 90 суток (может быть и меньше), который исчисляется с момента фактического приостановления деятельности. При этом судья, назначивший АПД, на основании ходатайства наказанного / «пострадавшего» (как кому больше нравится) может досрочно прекратить исполнение административного наказания в виде АПД, если установит, что обстоятельства, послужившие основанием для вынесения наказания, уже устранены.
Нарушение лицензионных требований: штрафы больше в 5–50 раз
Одна из наиболее интересующих руководителей и работников фармацевтических организаций тем — административные наказания за нарушение требований, предусмотренных лицензией на фармацевтическую деятельность, ведь из‑за них чаще всего проверяющие и штрафуют (сюда, в частности, можно включить нарушения условий хранения лекарственных препаратов). В этой сфере с нового года тоже предстоят изменения. Проиллюстрируем их таблицей 3.
Таблица 3.
Штрафы за нарушения лицензионных требований: до и после
В настоящее время | С 1 января 2017 г. | ||
нарушение лицензионных требований | |||
физические лица, руб. | АШ от 1500 до 2000 | физические лица, руб. | АШ от 1500 до 3000 |
должностные лица, руб. | АШ от 3000 до 4000 | должностные лица, руб. | АШ от 20 000 до 30 000 |
юридические лица и ИП, руб. | АШ от 30 000 до 40 000 | юридические лица и ИП, руб. | АШ от 150 000 до 200 000 |
грубое нарушение лицензионных требований | |||
ИП, руб. | АШ от 4000 до 8000 или АПД на срок до 90 суток | ИП, руб. | АШ от 200 000 до 300 000 или АПД на срок до 90 суток |
должностные лица, руб. | АШ от 5000 до 10 000 | должностные лица, руб. | АШ от 25 000 до 35 000 |
юридические лица и ИП, руб. | АШ от 100 000 до 200 000 или АПД на срок до 90 суток | юридические лица и ИП, руб. | АШ от 200 000 до 300 000 или АПД на срок до 90 суток |
Об этом прямо говорится в части 2 статьи 6.40 законопроекта. То же самое касается приведенных выше административных наказаний за нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, а также предельных надбавок.
Елена Неволина в связи с этим отмечает, что некоторые индивидуальные предприниматели имеют по несколько или даже по несколько десятков аптечных объектов, так что уравнивание штрафной ответственности юридических лиц и ИП, с ее точки зрения, вполне обоснованно. Продолжая тему, Елена Неволина также отмечает, что профессиональную ответственность в отрасли следует индивидуализировать — то есть выдавать лицензию фармспециалисту, а не юридическому лицу или ИП: «А сейчас мы лицензируем не специалиста, а юридический адрес».
Увеличение суммы штрафов для ИП по составу «грубое нарушение лицензионных требований» после вступления закона в силу будет иметь 50‑кратный размер по нижнему пределу и более чем 27‑кратный — по верхнему. Это может стать ударом и по малому аптечному / фармацевтическому предпринимательству, и по российским аптекарям (особенно владельцам одной аптеки или аптечного пункта), для многих из которых применение таких больших сумм штрафов, не говоря уже об АПД, есть разорение?
![2016_06_консультации-юриста_02_02.png](http://www.katrenstyle.ru/upload/userfiles/2016_06_консультации-юриста_02_02.png)
Поживем… увидим рецепты
Одна из новелл законопроекта формально касается врачей, но отразится также и на деятельности аптечных работников. Сколько проблем у провизоров и фармацевтов возникает из‑за этого, что их медицинские коллеги не выписывают рецепты должным образом или вообще их не выписывают!
Новая статья 6.39 КоАП РФ определяет, что с 1 января 2017 г. нарушение медицинским работником утвержденного порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов влечет наложение АШ в размере от 5000 до 20 000 руб. Остается подождать следующего года и понаблюдать, как изменится качество и количество рецептов, приносимых в аптеку.
12009 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям