Прекращено обращение серии препарата калия и серии осмотического слабительного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 5 июня сообщила о решении производителя прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов. 

В частности, речь идёт о прекращении обращения серии 020123 препарата «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл, ампулы (10 шт.), пачки картонные» производства ОАО НПК «ЭСКОМ» (Россия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения (видимые частицы)».

Также прекращено обращение серии 140124 препарата «Лавакол, порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 12 г, пакеты (15 шт. по 14 г), пачки картонные» производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» (Россия). Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке вместо надписи «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись «Подробную инструкцию см. внутри упаковки».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует новости и обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Все их можно найти в рубрике «У вас проверка!».