Минздрав рассказал, как проходит процесс приведения регдосье в соответствие с требованиями ЕАЭС

В 2023 году Минздрав привёл в соответствие с правилами ЕАЭС 1867 регистрационных досье. По сравнению с данными предыдущих лет, когда ведомство ежегодно выдавало около тысячи регистрационных удостоверений, их количество выросло почти в два раза. Об этом заявил заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев на научно-практической конференции «РегЛек–2024».

Чиновник отметил, что в 2021 году большинство лекарственных средств выпускалось по требованиям № 61-ФЗ. Но последние три года новые препараты регистрируются в соответствии с правилами ЕАЭС. 

Так, по статистике, приведённой Минздравом:

• в 2023 году по нормам № 61-ФЗ выдано 74 новых РУ отечественным препаратам и 28 РУ — зарубежным ЛС;

• по правилам ЕАЭС зарегистрировано 438 РУ российских компаний и 126 — иностранных.

Замминистра рассказал, что перерегистрацию на правила ЕАЭС планируют закончить своевременно, причём на сегодня документы уже почти половины препаратов приведены в соответствие. В 2024 году уже обработано 957 досье.

Также читайте о том, что депутаты предлагают взять под контроль спиртосодержащую продукцию «двойного назначения».