Отечественный аналог препарата «Ксарелто» появится на российском фармрынке

Дочерняя компания ГК «Промомед», АО «Биохимик», выпустила российский аналог препарата «Ксарелто» (МНН — ривароксабан). Производителем оригинального ЛС является Bayer, который защитил свой препарат патентом со сроком действия до декабря 2024 года. 

«Ксарелто» — антикоагулянт прямого действия, используемый для профилактики инсульта и системной тромбоэмболии у больных с аритмией, а также для лечения тромбоза глубоких вен и других заболеваний. В России препарат, по данным госреестра лекарственных средств, был зарегистрирован в 2009 году. В 2017 году «Ксарелто» вошёл в топ-20 самых продаваемых брендов лекарств в аптеках, закрепившись на 13-й позиции с объёмом продаж 4,8 млрд руб., о чём пишет DSM Group.

В 2023 году препарат «Ксарелто» был закуплен в РФ почти на 15 млрд руб. Сегодня в госреестре ЛС зарегистрировано около 20 аналогов «Ксарелто» от отечественных и иностранных компаний, однако в обороте присутствует только оригинальный препарат. Российского аналога на рынке пока нет. 

Так как немецкий препарат защищён патентом, ввод в оборот российского аналога нарушает права Bayer. Пресс-служба Росздравнадзора при ответе на вопрос РБК об основаниях для разрешения вывести в оборот защищённый патентом препарат напомнила нормы профильного ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которым такое разрешение выдаётся на основе регистрации лекарства Минздравом. Вопросы интеллектуальной собственности при данной процедуре не учитывают. 

Гендиректор DSM Group Сергей Шуряк утверждает, что у отечественного аналога есть все шансы выйти на рынок и наладить производство, что связано со скорым окончанием действия патента на оригинальный препарат у компании Bayer.

Также читайте о том, что компания «Катрен» признана лучшим дистрибьютором года.