Отменена регистрация импортного противосудорожного препарата

Министерство здравоохранения сообщает об отмене регистрации противоэпилептического средства «Суксилеп». Информация об этом опубликована 13 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идёт о препарате «Суксилеп» (МНН — этосуксимид) в лекарственной форме «капсулы» и дозировке 250 мг. Производитель препарата — «Мибе ГмбХ Арцнаймиттель» (Германия), регистрационное удостоверение П N013730/01 от 15.05.2009 (выдано «Мибе ГмбХ Арцнаймиттель»).

Регистрация препарата отменена на основании подачи заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения — компании ООО «Фармгейт».

Напомним, что реализация лекарственных средств после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены препараты «Неофлю 750» и «Этиловый спирт».