Отменена регистрация препарата с вальпроевой кислотой

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Депакин». Информация об этом опубликована 13 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене регистрации принято на основании подачи соответствующего заявления от уполномоченного представителя держателя регистрационного удостоверения.

Кроме этого, с 13 декабря из государственного реестра исключена одна фармацевтическая субстанция:

По информации из ГРЛС, данная субстанция используется при производстве лекарственного препарата «Зокор», регистрация которого была отменена в начале октября.

Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.