Катрен Стиль
Отменена регистрация шести импортных препаратов (таблица)
C 11 июля из госреестра исключены лекарственные препараты «Адрибластин быстрорастворимый», «Изозид комп.», «Лазикс», «Памидронат медак», «Сертикан» и «Эглонил». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.
Решение об отмене регистрации указанных ниже ЛС принято на основании заявления от владельца регистрационного удостоверения на препарат или его уполномоченного представителя.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
«Адрибластин быстрорастворимый» |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 10 мг, 50 мг |
«Актавис Италия С.п.А.» (Италия) |
П N013798/01 от 19.11.2007 выдано «Пфайзер Инк» (США) |
Противоопухолевое средство — антибиотик |
|
«Изозид комп.» |
Таблетки, покрытые оболочкой |
«Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) |
П N009789 от 23.09.2011 выдано «Фатол Арцнаймиттель ГмбХ» (Германия) |
Противотуберкулёзное средство комбинированное |
|
«Лазикс» |
Таблетки, 40 мг |
«Санофи Индия Лимитед» (Индия) |
П N014865/01 от 01.11.2008 выдано «Санофи Индия Лимитед» (Индия) |
Диуретическое средство |
|
«Памидронат медак» |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 3 мг/мл |
«медак ГмбХ» (Германия) |
ЛСР-006190/08 от 04.08.2008 выдано «медак ГмбХ» (Германия) |
Костной резорбции ингибитор — бисфосфонат |
|
«Сертикан» |
Таблетки диспергируемые, 0,1 мг, 0,25 мг |
«Новартис Фарма Штейн АГ» (Швейцария) |
ЛС-002281 от 07.02.2012 выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) |
Иммунодепрессивное средство |
|
«Эглонил» |
Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл |
«Делфарм Дижон» (Франция) |
П N012589/03 от 30.03.2011 выдано «Санофи-Авентис Франс» (Франция) |
Антипсихотическое средство (нейролептик) |
Ранее из государственного реестра были исключены десять лекарственных препаратов, в том числе препарат «Хондроксид» в форме таблеток.
Напоминаем, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.
2130 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям