Отозваны из обращения сразу несколько серий дротаверина и несколько серий других препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 17 июня сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот нескольких серий препаратов.

В частности, речь идёт об отзыве серий 680922 и 460623 препарата «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект».

Препарат отзывается в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».

Также были отозваны:

• серия V2301994 препарата «Телсартан АМ, таблетки, 5 мг + 80 мг, 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд» в связи с выявлением при изучении стабильности данной серии лекарственного препарата отклонения в качестве по показателю «Количественное определение (амлодипин)»;

• серия 290322 препарата «Артикаин с адреналином форте, раствор для инъекций, (40 мг + 0,01 мг)/мл, 1,7 мл, картриджи (50), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» в связи с выявлением нежелательных реакций.

Росздравнадзор сообщил также о прекращении обращения серии 180623 препарата «Лоперамид-Алиум, капсулы, 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке вместо надписи «Подробную инструкцию по медицинскому применению см. внутри упаковки» нанесена надпись «Подробную инструкцию см. внутри упаковки»).

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует новости и обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Все они собраны в рубрике «У вас проверка!».