Прекращено обращение ещё пяти серий «Эналаприла»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приняла решение прекратить оборот нескольких серий лекарственного препарата «Эналаприл». Информационные письма об этом опубликованы на сайте ведомства в начале мая.

Речь идёт о следующих ЛС производства ПАО «Биосинтез» (Россия):

• «Эналаприл, таблетки, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 981022, 961022, 1051122, 850922;
• «Эналаприл, таблетки, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 1441122.

Причиной для такого решения стало несоответствие качества партии данных серий требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси», обнаруженное в рамках выборочного контроля.

Ранее из‑за несоответствия этому же показателю по решению ПАО «Биосинтез» из оборота были отозваны препараты «Эналаприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 620722, «Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 630422.

Напомним, что из‑за несоответствия показателю «Родственные примеси» «Эналаприл» от ПАО «Биосинтез» с начала февраля переведён на посерийный выборочный контроль качества. После этого Росздравнадзор неоднократно объявлял о прекращении оборота серий ЛС, признанных недоброкачественными.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишены государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.

Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила об обнаружении в обращении фальсифицированной серии препарата «Нимесил».