Росздравнадзор прекратил обращение серии «Дротаверина»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Дротаверин». Информационное письмо об этом опубликовано 11 декабря на сайте ведомства.

Речь идёт о серии 370523 препарата «Дротаверин, таблетки, 40 мг, 100 шт., флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия). При проведении Росздравнадзором экспертизы в рамках выборочного контроля качества было выявлено несоответствие этой серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение».

Если упаковки данной серии «Дротаверина» есть в ассортименте аптеки, то их следует незамедлительно переместить в зону карантинного хранения и сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из‑за несоответствия показателю «Растворение» из гражданского обращения была отозвана другая серия «Дротаверина» производства АО «Фармпроект».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц – по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.