В России изменятся правила регулирования предельных цен на препараты перечня ЖНВЛП

С 1 сентября вступают в силу изменения в особенностях государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на лекарства, включённые в перечень ЖНВЛП. 

Теперь, согласно ПП РФ от 03.05.2024 № 568:

• заключение о дефектуре или риске её возникновения действует в течение трёх месяцев со дня подписания;

• производитель сможет повысить цены на препараты при риске дефектуры только до 1 сентября 2030 года;

• при анализе не будут учитываться цены ЛП, зарегистрированных в России, но не введённых в оборот в течение 24 месяцев;

• ФАС сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввёл в оборот заявленный объём ЛС в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости;

• срок запрашиваемых сведений о дефектуре либо об отсутствии в обращении ЛП в связи с ценообразованием на них может быть продлён на три рабочих дня при определённых обстоятельствах. 

Общий срок рассмотрения документов Минздравом сократился до 12 рабочих дней.

По мнению Минздрава, данное постановление позволит минимизировать риск дефектуры лекарств, «связанный в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления».

Также читайте о том, что Минздрав одобрил четыре новых ЛС для включения в список ЖНВЛП.