Выявлена партия «Фулвестранта» ненадлежащего качества

Росздравнадзор сообщает о выявлении серии JD4054 лекарственного препарата «Фулвестрант, раствор для внутримышечного введения, 250 мг, 5 мл, шприцы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия), качество партии которой не соответствует установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Количественное определение. Этанол».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении переместить её в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.