Вопросы о фармацевтике

Полный список особенностей обращения лекарственных препаратов в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в том числе и необходимая для нанесения информация на русском языке, указаны в разделе IV постановления Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. № 593.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В данном случае не очень понятно что подразумевается под "отгрузками". Аптечные организации имеют право на розничную торговлю. Оптовые поставки расцениваются как выполнение деятельности без специального разрешения и являются нарушением. О каком-либо документе, делающим исключение для оптовых поставок в ветеринарные организации, нам ничего не известно. Вы можете попросить организации, обращающиеся к вам с такими предложениям, предоставить этот документ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Нет, каких-то действующих требований именно по опечатыванию наркотических ЛП, изготовленных в аптеках, сейчас не существует. Но следует отметить, что согласно части 2 статьи 27 закона от 08.01.1998 г № 3-ФЗ "Первичные упаковки наркотических средств, психотропных веществ и транспортная тара, в которую помещены наркотические средства, психотропные вещества, должны исключать возможность их извлечения без нарушения целостности указанных упаковок". Возможно требование об опечатывании (хотя я о таком не помню) в данном случае, как контроль вскрытия упаковки, например, порошков с НС аптечного изготовления.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В настоящий момент не существует каких-то действующих нормативов на тему запрета покрытия ногтей у провизоров-технологов. Они есть для медиков определенных специальностей.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Для позиции "парацетамол" в разделе II приложения №4 к распоряжению Правительства от 12 октября 2019 г. N 2406-р указаны следующие лекарственные формы: раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь; раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей); суппозитории ректальные; таблетки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

В настоящий момент законодательство никак не регламентирует время, когда аптека должна проверять информацию о выявлении недоброкачественных ЛС или отзыве препаратов из оборота, а также сроки, в которые такие лекарственные средства необходимо изъять из ассортимента. В пункте 48 Правил надлежащей аптечной практики указано лишь, что такая проверка должна проводиться при приемочном контроле ЛС.

Мы можем посоветовать составить СОП, в котором будут прописаны временные рамки, когда сотрудник должен проверять обновление соответствующего раздела на сайте Росздравнадзора, чтобы закрепить этот момент в документе. Но мы не можем гарантировать, что это будет смягчающим обстоятельством в случае выявления факта реализации недоброкачественного или отозванного ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Все требования к комплектации лекарственными препаратами и медицинскими изделиями укладки для оказания первичной медико-санитарной помощи взрослым в неотложной форме изложены в приказе Минздрава от 30 октября 2020 г. №1183н. Согласно документу, допускается укладка ЛС в первичной или вторичной упаковке. При этом к каждому лекарственному препарату должна быть обязательно приложена инструкции по применению.

Что касается «терапевтической укладки», то нам не удалось обнаружить в законодательстве требований к ней.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Если КИЗ маркировки невозможно считать, то такая упаковка ЛС не может быть реализована - формально на ней отсутствует код маркировки. Отсутствие кода маркировки позволяет считать препарат недоброкачественным. В действующем законодательстве не содержится требований об обязанности субъектов обращения лекарственных средств уведомлять государственные органы о случаях выявления недоброкачественных лекарственных препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Согласно приказу Минздрава №1094н, рецептурные бланки формы формы N 148-1/у-88 изготавливаются исключительно типографским способом. Это означает, что такой рецепт недействителен.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Лекарственные средства с истекшим сроком годности являются недоброкачественными. Согласно Постановлению Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447 уничтожением таких ЛС могут заниматься только организации, имеющие соответствующую лицензию на деятельность по сбору, транспортировке, обработку, утилизации, обезвреживанию и размещению отходов I-IV классов опасности. Это же постановление устанавливает правила и порядок уничтожения лекарственных препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.