ЕЭК продлила временные меры по обращению ЛС до конца этого года

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) продлил временные меры по установлению особенностей обращения лекарственных средств для медицинского применения. 

Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии от 6 сентября 2024 года № 60 о внесении изменения в пункт 1 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96 временный порядок обращения лекарственных средств был продлён до 31 декабря 2024 года. 

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2024 г.

В российском законодательстве такие особенности регулируют следующие документы:

• ПП РФ РФ ‎от 05.04.2022 № 593 в части ускоренной регистрации лекарств, ввоза препаратов в иностранной упаковке и других мер;

• ПП РФ ‎от 23.03.2022 № 440 в части упрощённого порядка внесения изменений в регдосье.

Ранее КС писал о том, что Советом ЕЭК дополнены правила фарминспекций клинических исследований.