Вопросы-ответы

Уважаемая Надежда Константиновна,

Реализация компрессионных чулок в аптеке возможна, если они зарегистрированы в качестве медицинского изделия. В этом случае они входят в перечень товаров, которые можно продавать в аптеках. В вашем случае это медизделие с РУ № ФСР 2009/06182.

В системе маркировки продукция с кодом ОКПД2 14.31.10 относится к легкой промышленности, однако в этот код включен код 14.31.10.240 «Изделия чулочно-носочные, применяемые в медицинских целях трикотажные или вязаные», а именно:

• 14.31.10.241 «Чулки, применяемые в медицинских целях»

• 14.31.10.242 «Гольфы, применяемые в медицинских целях»

• 14.31.10.243 «Колготы, применяемые в медицинских целях»

• 14.31.10.249 «Изделия чулочно-носочные прочие, применяемые в медицинских целях»

В самом Регистрационном удостоверении на медизделие № ФСР 2009/06182 указан его код ОКПД2 - 14.31.10.240. При этом изделие является МИ, поэтому может продаваться в аптеке.

Обращаем ваше внимание на то, что система маркировки и коды ОКПД 2 товара не определяют ассортимент аптек. Факт того, что код ОКПД2 14.31.10.240 относится к легкой промышленности, не означает автоматически, что медицинское изделие с таким кодом не может продаваться в аптеке.

Правовая норма, определяющая ассортимент аптечных организаций, – п. 7 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ: «Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать, в том числе дистанционным способом, медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни».

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Здравствуйте!

Наименование должности в трудовой книжке должно соответствовать Номенклатуре должностей. Если запись в трудовой книжке корректная, а в ФРМР она отражается неправильно, потребуйте у работодателя, чтобы он внёс в ФРМР изменения в наименовании должности. Данные в ФРМР вносит только представитель работодателя.

Как правильно наименовать должность заведующего в зависимости от типа аптеки? Подробно эту тему мы освещали в статье на КС Аккредитация фармацевтов и провизоров в 2025 году.

Также ответы нашего эксперта на похожие вопросы читателей вы можете найти здесь.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Татьяна Александровна,

До 1 сентября 2025 года хранение ЛП необходимо осуществлять в соответствии с приказом МЗ РФ № 706н, пока не вступит в силу Приказ МЗ РФ № 260н от 29.04.2025, утверждающий новые правила хранения лекарственных средств для медицинского применения. Более подробно мы писали от этом здесь.

Соответствующие СОП необходимо переписывать под новые нормативные акты: они должны соответствовать действующему законодательству.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Валентина Александровна,

1. Вопрос с «упразднением» специальности «Фармацевтическая технология» не до конца решен, поэтому пока рано об этом говорить. Если действительно будет принято такое решение, то Минздрав должен будет определить срок действия ранее выданных документов по специальности «Фармацевтическая технология», а также должен будет определить порядок дальнейшего прохождения аккредитации специалистов, имеющих специальность «Фармацевтическая технология». Пока никаких действий предпринимать не надо.

2. Если же изменения в законодательстве потребуют дополнительного обучения, в том числе профессиональной переподготовки, то работодатель должен отправить работника на это дополнительное обучение за счет средств работодателя (пп. 2 п. 1 ст. 72 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ). Кроме того, согласно ч. 4 ст. 196 ТК РФ в случаях, предусмотренных федеральными законами, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, работодатель обязан проводить профессиональное обучение или дополнительное профессиональное образование работников, если это является условием выполнения работниками определенных видов деятельности. Обратите внимание, если работник самостоятельно (по своей инициативе) решил пройти обучение и оно не является в данный момент обязательным для осуществления его работы, то трудовым законодательством не предусмотрена компенсация затрат на такое обучение со стороны работодателя.

Процедура аккредитации - бесплатная. Затраты могут быть только на обучение.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Ольга Николаевна,

На первый Ваш вопрос мы уже отвечали здесь.

По второй части вопроса:

Судебной практикой подтверждается вывод, что для самостоятельной доставки лекарственных препаратов аптечная организация должна иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней, в том числе, такого вида работ как перевозка (транспортирование) лекарственных средств. Данное требование распространяется и на случаи перевозки только между своими структурными подразделениями (например, Решение Арбитражного суда Ставропольского края от 16 марта 2020 г. по делу № А63-172/2020).

Для того, чтобы избежать привлечения юридического лица к административной ответственности за нарушение требований законодательства в области осуществления деятельности, требующей специальной лицензии, лучше поручить перевозку ЛП между аптеками одной розничной сети транспортной компании, соответствующей требованиям, устанавливаемым в отношении перевозки ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Наталья Олеговна,

Если документы о фармацевтическом образовании были получены Вами на территории Украины в 2023 году после вступления в силу Федерального закона от 17.02.2023 № 16-ФЗ, т.е. после 01.03.2023 года, то тогда это «фармацевтическое образование, полученное в иностранных организациях» и схема допуска к работе в Российской Федерации указана в том числе на сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/specialist).

Если кратко: с 01.01.2023 года лица, получившие медицинское, фармацевтическое или иное образование в иностранных организациях, допускаются к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности на территории Российской Федерации после прохождения аккредитации специалиста при условии установления Росздравнадзором соответствия полученных в иностранных организациях медицинского, фармацевтического или иного образования и (или) квалификации квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам (далее – Соответствие иностранного образования) (Приказ Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10335). Сначала необходимо установление соответствия фармобразования российским требованиям, затем допуск к аккредитации: первичной или первичной специализированной.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Здравствуйте!

Кипферон суппозитории с 2021 года относится к иммунобиологическим препаратам. Не допускается совместное хранение в холодильнике иммунобиологических препаратов с другими ЛС.

Хранение иммунобиологических препаратов должно осуществляться при температуре не выше 8 градусов Цельсия. К каждой упаковке препарата должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Для мониторинга температурного режима все холодильники должны быть обеспечены термометрами. Температура ниже возле морозильной камеры, а выше – возле открываемой дверной панели. Поэтому в холодильнике для хранения ИЛП должно быть 2 термометра. В системе «холодовой цепи» в аптеке термоиндикаторы используются при хранении ИЛП в холодильниках и морозильниках как основное средство контроля температурного режима (п. 4354 СанПиН 3.3686–21). При одновременном использовании в одном объеме холодильного оборудования для хранения или транспортирования ИЛП различных типов оборудования контроля температурного режима для получения однозначного результата контроля необходимо использовать согласованное между собой и совместимое по точности контроля оборудование (п. 4357 СанПиН 3.3686–21).

Температура хранения иммунобиологических ЛП регистрируется не реже 2-х раз в сутки.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Запись каждого вебинара доступна в течение 30 дней с даты трансляции, но только для пользователей, которые были зарегистрированы на соответствующий вебинар.

Чтобы не пропускать важные темы, обязательно регистрируйтесь на все наши вебинары, даже если не сможете присутствовать на них. Так вы в удобное для вас время посмотрите трансляции в записи.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Юлия Григорьевна,

Зопиклон входит в список сильнодействующих лекарственных препаратов (согласно Постановлению Правительства РФ от 29 декабря 2007 № 964).

Оборот сильнодействующих ЛП осуществляется в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность, дополнительная лицензия не требуется (т.к. деятельность по обороту сильнодействующих веществ не лицензируется).

Оснований для возврата нет.

Вы должны провести все требуемые законодательством процедуры для того, чтобы начать отпускать этот препарат.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Уважаемая Ольга Николаевна,

Да, лекарственные препараты можно перемещать между аптеками одной сети.

Перемещение ЛП внутри сети должно быть зафиксировано в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Это требование связано с обязательностью маркировки лекарств и необходимостью контролировать их оборот в соответствии с Федеральным законом 61-ФЗ «Об обороте лекарственных средств».

Для перемещения лекарственных препаратов между местами деятельности одной организации (аптечной сети) в системе МДЛП используется операция внутреннего перемещения (схема 431): регистрация сведений о перемещении лекарств между различными адресами осуществления деятельности внутри субъекта обращения лекарственных средств без перехода права собственности.

За нарушение требований к учёту перемещения лекарственных средств предусмотрена административная ответственность по статье 14.4.2 КоАП РФ.

Редакция «Катрен-Стиль» 

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.