Эксперты обсудили вопросы оборота медицинской продукции

В Санкт-Петербурге 18 июня 2025 года стартовал 28-й Петербургский международный экономический форум. Ключевая тема мероприятия в этом году: «Общие ценности — основа роста в многополярном мире». В первый день форума прошла сессия «Лекарственная безопасность», на которой обсудили проблемы обеспечения эффективности и качества российской фармпродукции в условиях импортозамещения.

В дискуссии приняли участие представители регуляторных органов, медицинского сообщества и ведущие эксперты фармотрасли. Модератором сессии была руководитель Росздравнадзора Анна Самойлова.

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Татьяна Семёнова рассказала, что одной из целей нацпроекта «Новые технологии сбережения здоровья» является достижение технологического лидерства. Она выделила два направления в этой области:

• обеспечение технологического суверенитета. Его планируется достичь путём недопущения дефектуры жизненно важных лекарств (ЖНВЛП) и создания собственных ЛС в стране. По словам спикера, «отфиксирована продуктовая линейка из 186 наименований лекарственных препаратов и 368 медизделий. Сегодня на стадии разработки 57 отечественных лекарства и 65 позиций медизделий. Отдельно идёт разработка радиофармпрепаратов до не менее 8 новых к 2030 году»; 

• обеспечение технологического лидерства, что подразумевает создание продукции, которая превосходит зарубежные аналоги, за счёт важнейших наукоёмких технологий. Реализуются 36 исследований в этой сфере, и 12 из них не имеют мировых аналогов (пептидные препараты для онкологии; клеточные продукты на основе дендритных клеток; разработки с 3D-печатью, костный цемент на основе наноцеллюлозы). 

Заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Екатерина Приезжева озвучила основные изменения на российском рынке лекарств в этом году:

• с 1 января вступило в силу правило «второй лишний», которое даёт 15%-ю преференцию для российских ЖНВЛП по новому циклу;

• с 1 сентября «второй лишний» вступит в силу для препаратов из списка СЗЛС, производимых по полному циклу, причём завершается работа над критериями включения препаратов в этот перечень;

• начнёт работу автоматизированная система прослеживаемости фармсубстанций. Эксперимент по этой системе продлили до 1 сентября (в нём 73 участника, из них 50 производителей). Она интегрирована с системами Росздравнадзора, Россельхознадзора и ФТС.

В своём выступлении генеральный директор интегрированной биофармацевтической компании «ПСК Фарма» Евгения Шапиро отметила, что автоматизированная система прослеживаемости фармсубстанций станет «неотъемлемой частью оборота препаратов и поможет обеспечить пациентов эффективными, качественными и безопасными лекарствами», а с обеспечением страны качественными аналогами ЖНВЛП отрасль в целом справилась.