FDA предупредило о риске развития анафилаксии при приёме ЛС от рассеянного склероза

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 22 января сообщило о риске возникновения редкой, но серьёзной аллергической реакции при назначении некоторых ЛС от рассеянного склероза, в том числе препарата «Копаксон» (глатирамера ацетат) от компании Teva. 

Ведомство предупреждает о возможном развитии анафилактического шока при использовании ЛС «Копаксон». Осложнение может появиться как при первичном приёме препарата, так и после нескольких лет лечения.

FDA выявило 82 случая анафилаксии, вызванных использованием препарата, во всём мире за период с декабря 1996 по май 2024 года. Из них в 19 случаях анафилактическая реакция возникла более чем через год после начала приёма лекарства. В шести случаях анафилаксия привела к смерти.  

Как сообщает ведомство, у больных с анафилактической реакцией присутствовали следующие симптомы:

• хрипы или затруднённое дыхание;

• отёки лица, губ или горла;

• крапивница;

• сыпь;

• шок.