«Инфарма» предлагает кардинально упростить допуск инновационных ЛС на рынок РФ

По сообщению «ФВ», ассоциация «Фармацевтические инновации» направила в Минздрав предложение об исключении ряда требований из процедур включения зарубежных инновационных ЛС в отечественные специализированные перечни и клинрекомендации, а также о синхронизации внесения изменений в список ЖНВЛП.

По мнению исполнительного директора ассоциации Вадима Кукава, на практике включение ЛС в специализированные перечни осуществляется без учёта клинического эффекта, а также факторов дополнительной ценности ЛП, таких как удобство, приверженность пациентов конкретному способу терапии, возможность оптимизации использования ЛС в условиях стационара.

В частности, предлагается:

• разработать механизм обезличенного доступа к агрегированным персональным данным пациентов с целью получения участниками фармрынка статистических данных о потребностях сферы здравоохранения;

• изменить процедуры включения лекарств в клинические рекомендации, сократив сроки пересмотра клинрекомендаций и повысив «прозрачность» процесса принятия решений;

• включить в законодательство о закупках спецмеханизмы для инновационных препаратов, в том числе механизмы закупок на спецусловиях, чтобы можно было реализовать соглашения типа «цена/объём» и соглашения о разделении рисков;

• создать нормативную базу для легитимизации переговоров между производителем и заказчиком для организации закупок препаратов на условиях конфиденциальности цены, в том числе с учётом параметров «цена/объём» с возможностью реализации скидок в натуральном выражении, для заключения долгосрочных контрактов с конфиденциальной ценой в рамках системы федеральных и региональных закупок;

• расширить программы госгарантий с целью установления амбулаторного тарифа на оплату медицинской помощи и внедрения новых типов медицинской помощи — «медицинский патронаж» или «стационар на дому» — в рамках системы обязательного медицинского страхования;

• установить для инновационных препаратов исключения из правила о проведении локальных клинических исследований.