Из государственного реестра исключены пять импортных ЛС

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Амитриптилин Никомед», «Гидроксикарбамид медак», «Метронидазол Никомед», «Плизил Н» и «РАНВЭК». Соответствующие приказы опубликованы 19 февраля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация указанных ниже торговых наименование отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Ранее из государственного реестра был исключён препарат «Апротинин» компании «Фармаклаб».

Важно помнить в случае, если

1. производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата,
2. производитель /владелец / уполномоченное лицо подал заявление об отмене регистрации ЛП,

согласно N 1-ФЗ от 30 января 2024 г., в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отмененным регистрационным удостоверением, произведенных и введенных в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечет наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты лишённые регистрации и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

«Катрен-Стиль» ежемесячно составляет перечень лекарственных средств, оборот которых был прекращён Росздравнадзором, а также препаратов, которые были отозваны производителями или лишились государственной регистрации. Последний обзор информационных писем регулятора со списком таких ЛС читайте по этой ссылке.