Изменилась инструкция по применению анестетика с бупивакаином

Компания ЗАО «ФармФирма “Сотекс”» сообщает об изменении инструкции по применению лекарственного препарата «БлоккоС» (МНН бупивакаин). Соответствующее информационное письмо опубликовано 25 марта на сайте Росздравнадзора.

Из инструкции лекарственного препарата «БлоккоС, раствор для инъекций, 5 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛСР-010453/09 от 22.12.2009 г.) исключена информация об интратекальном способе введения. Соответствующие изменения внесены в разделы «Показания к применению», «С осторожностью», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания», «Способ применения и дозы», а также «Особые указания».

Производитель отмечает, что интратекальный способ введения имеется у лекарственного препарата «БлоккоС ХЭВИ, раствор для интратекального введения, 5 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-005071 от 25.09.2018 г.).

Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внести в инструкции по применению всех препаратов с действующим веществом леветирацетам изменения, касающиеся возможных побочных действий ЛС.