Минздрав меняет российские правила надлежащей ‎клинической практики на правила ЕАЭС

Общественное обсуждение проходит проект приказа Минздрава по замене с 1 сентября 2024 года российских правил надлежащей клинической практики на правила клинпрактики ЕАЭС. Документ подготовлен в рамках программы по гармонизации законодательства РФ с правом ЕАЭС.

Проектом приказа признаётся утратившим силу приказ № 200н о российских правилах надлежащей клинической практики, поскольку согласно статье 6 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС клинические исследования (испытания) лекарственных средств в государствах — членах Евразийского экономического союза проводятся в соответствии с Правилами надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза, утверждёнными Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 79.

Дата окончания публичного обсуждения — 22 апреля 2024 года, дата окончания антикоррупционной экспертизы — 16 апреля 2024 года.

Читайте также новость о восьми новых индикаторах риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального контроля в сфере обращения лекарственных средств, введённых Минздравом со 2 апреля 2024 года.