Опубликован новый проект постановления о регулировании цен на ЖНВЛП

Министерство здравоохранения представило новую версию правил государственного регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП. Документ опубликован 1 февраля на портале нормативных актов.

Напомним, что первая версия проекта по изменению правил регулирования цен на ЖНВЛП была опубликована для общественного обсуждения в августе 2022 года. По своей структуре документ практически повторяет текст действующего сейчас Постановления Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865, однако содержат ряд поправок, которые призваны сделать процедуру регистрации или перерегистрации новой цены на препарат из ЖНВЛП проще:

1. Заявку на регистрацию цены можно будет подать полностью в электронном виде. Сейчас, согласно постановлению № 865, заявитель обязан предоставить необходимые документы на бумажном носителе.
2. Будет изменён список документов, которые необходимо приложить к заявке. Из перечня исключат обязательные ранее сведения о ценах и объёмах ввоза ЛС иностранного производства и данные о наличии зарегистрированных предельных отпускных цен на заявляемый препарат.
3. Планируется сократить время, в течение которого Минздрав может анализировать поступившие документы и выдавать заключение. Таким образом, максимальный срок регистрации или перерегистрации цены по сравнению с постановлением № 865 сократится с 60 до 40 рабочих дней.

В новой версии к этим изменениям также добавлена поправка в другой документ — Постановление Правительства РФ от 15 сентября 2015 г. № 979 «Об утверждении методики расчёта предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов». Она гласит, что для расчёта предельной отпускной цены производителя на иммунобиологический лекарственный препарат или лекарственный препарат, полученный из крови или плазмы крови человека, не должен применяться понижающий коэффициент.

Ранее Министерство здравоохранения подготовило проект изменений в порядок государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, которые могут стать дефектурными.