18+

/ / Отечественный амлодипин и ещё девять ЛС лишились регистрации

Отечественный амлодипин и ещё девять ЛС лишились регистрации

Отечественный амлодипин и ещё девять ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения приняло решение прекратить государственную регистрацию и исключить из реестра лекарственные препараты «Ибупрофен-Акрихин», «Винорелбин-Тева», «Амлодипин», «Веро-ондансетрон», «Нанипрус», «Людиомил», «Тегретол», «Эгилок Ретард», «ЭГИЛОК С» и «Сорбитрим». Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств 16 марта.

Регистрация перечисленных ЛС была прекращена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Ибупрофен-Акрихин»
(ибупрофен)
Суппозитории ректальные (для детей), 60 мг ООО «АПИПОЛ-ФАРМА» (Польша) ЛП-003708 от 28.06.2016 г. выдано «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) НПВС
«Винорелбин-Тева»
(винорелбин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) ЛСР-009543/09 от 25.11.2009 г. выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противоопухолевое средство
«Амлодипин»
(амлодипин)
Таблетки, 5 мг, 10 мг ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) ЛСР-002800/10 от 02.04.2010 г. выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) Блокатор кальциевых каналов
«Веро-ондансетрон»
(ондансетрон)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 4 мг, 8 мг АО «Верофарм» (Россия) Р N002944/01 от 14.08.2008 г. выдано АО «Верофарм» (Россия) Противорвотное средство
«Нанипрус»
(нитропруссида натрия дигидрат)
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг АО «Софарма» (Болгария) П N012724/01 от 05.02.2010 г. выдано АО «Софарма» (Болгария) Вазодилататор
«Людиомил»
(мапротилин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 25 мг «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция) П N013135/01 от 07.07.2011 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Антидепрессант
«Тегретол»
(карбамазепин)
Сироп, 100 мг/5 мл «Дельфарм Юнинг С.А.С» (Франция) П N014942/01 от 29.02.2012 г. выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Противоэпилептическое средство
«Эгилок Ретард»
(метопролол)
Таблетки пролонгированного действия, покрытые плёночной оболочкой, 50  мг, 100 мг ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) П N015121/01 от 17.06.2008 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) Бета-адреноблокатор
«ЭГИЛОК С»
(метопролол)
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия ЛП-001351 от 13.12.2011 г. выдано ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) Бета-адреноблокатор
«Сорбитрим»
(железа III гидроксид полимальтозат)
Капли для приёма внутрь, 50 мг/мл «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) ЛП-003960 от 14.11.2016 г. выдано «Медана Фарма Акционерное Общество» (Польша) Стимулятор гемопоэза

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены лекарственные препараты «Дексерил» и «Баралгин ультра».

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2591 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments