Отечественный препарат от меланомы вызвал полный ответ у 40 % больных

На встрече Европейского общества медицинской онкологии ESMO 2024 обсудили результаты предварительного анализа III фазы исследования препарата для терапии резектабельной меланомы компании BIOCAD. Неоадъювантная терапия с помощью BCD-217 вызвала полный или почти полный ответ у 40 % пациентов. Результаты исследования были опубликованы на портале OncologyPRO.

В ходе ESMO 2024 специалисты из НМИЦ онкологии оценили возможность отказа от лимфодиссекции шейных лимфоузлов после неоадъювантной терапии препаратом BCD-217 при резектабельной меланоме III стадии. Препарат BCD-217 представляет собой фиксированную комбинацию анти-CTLA-4 моноклонального антитела нурулимаба и анти-PD-1 антитела пролголимаба. 

В рандомизированном исследовании участвовали 108 пациентов. Одна группа получала две инфузии BCD-217 раз в три недели по 0,2 мл/кг, а другой проводилось иссечение шейных лимфоузлов с адъювантной терапией пембролизумабом. 

В течение 2,8 месяцев лечения у 38,6 % участников, принимавших препарат BCD-217, был получен полный или почти полный ответ. Радиологическое прогрессирование заболевания выявили только у четырёх пациентов (7 %). Резекция лимфоузлов была выполнена 75,4 % пациентов. Смерть зарегистрирована у двух человек. 

Побочные эффекты зарегистрировали у 63,6 % больных из группы BCD-217, тяжёлые — у 7,3 % пациентов. Иммуноопосредованные нежелательные явления третьей степени зафиксированы у одного испытуемого (1,8 %). 

В результате проведённой работы авторы пришли к выводу, что двух введений BCD-217 может быть достаточно, чтобы избежать шейной лимфодиссекции без тяжёлых иммуноопосредованных нежелательных явлений.

Ранее КС писал о том, что специалисты из Китая доказали: статины защищают от рака.