Катрен Стиль
Отменена госрегистрация семи лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Амосин», «Бенфогамма 150», «Диабефарм» и ещё четырёх других. Соответствующие письма опубликованы 17 апреля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(Амоксициллинамоксициллин) |
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь |
ОАО «Синтез» (Российская Федерация) |
ЛС-001736 от 13.08.2010 выдано ООО «Полло» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; бета-лактамные антибактериальные средства, пенициллины; пенициллины широкого спектра действия |
|
(бенфотиамин) |
Таблетки, покрытые оболочкой |
«Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) |
П N012520/01 от 02.08.2011 выдано «Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ» (Германия) |
Витамины |
|
(гликлазид) |
Таблетки |
ООО «Фармакор Продакшн» (Российская Федерация) |
Р N003217/01 от 24.11.2009 выдано ООО «Фармакор Продакшн» (Российская Федерация) |
Гипогликемические средства для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения |
|
(леналидомид) |
Капсулы |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Российская Федерация) |
ЛСР-003870/09 от 22.05.2009 выдано «Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария) |
Иммунодепрессивные средства |
|
(леналидомид) |
Капсулы |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Российская Федерация) |
ЛП-003739 от 19.07.2016 выдано «Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария) |
Иммунодепрессивные средства |
|
(паклитаксел) |
Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий |
«Фармахеми Б. В.» (Нидерланды) |
ЛП-№(001450)-(РГ-RU) от 24.11.2022 выдано «ТЕВА Фармацевтические предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; таксаны |
|
(помалидомид) |
Капсулы |
ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Российская Федерация) |
ЛП-002985 от 07.05.2015 выдано «Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария) |
Другие иммунодепрессанты |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене регистрации шести лекарственных средств.
749 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям