18+

/ / Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата (список)

Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата (список)

Отменена регистрация семи импортных и одного российского препарата (список)

Минздрав принял решение прекратить государственную регистрацию лекарственных препаратов «Швеф-Хель», «Формин Плива», «Паузогест», «Ксидалба», «Видекс», «Велафакс МВ», «Бонефос» и «Белсомра». Приказы об этом опубликованы 7 апреля в Государственном реестре лекарственных средств.

Регистрация перечисленных ЛС была отменена на основании обращений от владельцев регистрационных удостоверений на препараты или их уполномоченных представителей.

Перечень ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Швеф-Хель»
(МНН отсутствует)
Капли для приёма внутрь гомеопатические «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) ЛС-001009 от 25.12.2009 г. выдано «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) Гомеопатическое средство
«Формин Плива»
(метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) ЛСР-006972/08 от 01.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) Гипогликемические средства
«Формин Плива»
(метформин)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 850 мг «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) П N013733/01 от 31.08.2011 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) Гипогликемические средства
«Паузогест»
(норэтистерон + эстрадиол)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) П N013951/01 от 04.04.2008 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия) Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты в комбинациях
«Ксидалба»
(далбаванцин)
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 500 мг «Алмак Фарма Сервисез Лтд» (Великобритания) ЛП-004255 от 20.04.2017 г. выдано «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А» (Италия) Гликопептиды
«Видекс»
(диданозин)
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 2 г «Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л» (Италия) П N013843/01 от 07.05.2008 г. выдано «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) Средства для лечения ВИЧ-инфекции
«Велафакс МВ»
(венлафаксин)
Капсулы пролонгированного действия, 75 мг, 150 мг «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) ЛСР-007156/08 от 09.09.2008 г. выдано «Плива Хрватска д.о.о» (Хорватия) Антидепрессанты
«Бонефос»
(клодроновая кислота)
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 60 мг/мл «Байер Ой» (Финляндия) П N014659/03 от 14.05.2009 г. выдано «Байер Ой» (Финляндия) Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани
«Белсомра»
(суворексант)
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг, 15 мг, 20 мг «МСД Интрнэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС» (Пуэрто-Рико) ЛП-004058 от 29.12.2016 г. ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия) Снотворные средства

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение может служить крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены «Преднизолон Никомед» и ещё десять других торговых наименований.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1856 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments