Отозваны серии нескольких ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 15 и 16 мая 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серий 1031023 и 1171123 лекарственного средства «Каптоприл, таблетки, 0,05 г, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия). Препарат отозван в связи с несоответствием качества партий данных серий ЛП требованиям по показателю «Родственные примеси».

Также ведомство опубликовало письма об отзыве: 

• серии 810624 лекарственного средства «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси»;

• серии 410324 препарата «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси»;

• серии 300324 лекарственного средства «Бетагистин, таблетки, 24 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Родственные примеси».

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал о прекращении гражданского оборота серий нескольких ЛС.