18+

Прекращён гражданский оборот серий нескольких ЛС

Прекращён гражданский оборот серий нескольких ЛС

Прекращён гражданский оборот серий нескольких ЛС

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения 12 и 13 мая 2025 года сообщила о решении производителей прекратить гражданский оборот серий нескольких лекарственных средств.

В частности, речь идёт об отзыве серии 030523 лекарственного средства «Йод, раствор для наружного применения [спиртовой], 5 %, 25 мл, флаконы, пачки картонные» производства ООО «Кемеровская фармацевтическая фабрика». Препарат отозван в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП требованиям по показателям «Количественное определение», «Упаковка».

Также ведомство опубликовало письма о прекращении обращения: 

  • серии 030224 лекарственного средства «Анальгин, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии ЛП по показателю «Растворение»;

  • серии 270724 препарата «Амлодипин-Прана, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства ООО «Пранафарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии препарата требованиям по показателю «Примеси: Родственные примеси»;

  • серий 150524, 191024 лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партий данных серий по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»).

  • серии 150524 препарата «Кальция глюконат, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с несоответствием качества партии данной серии по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»).

Аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам необходимо провести проверку наличия этих серий в своём ассортименте и при обнаружении переместить их в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее КС писал об отзыве серий нескольких ЛС.

475 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.