Прекращён оборот серии ноотропного средства

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении прекратить гражданский оборот серии препарата «Пикамилон». Информационное письмо об этом опубликовано на сайте ведомства 19 февраля.

Речь идёт о серии 560523 препарата «Пикамилон, таблетки, 50 мг, 60 шт., банки (1), пачки картонные» производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия). Причиной для прекращения оборота является обнаруженное в рамках выборочного контроля качества несоответствие партии данной серии показателю «Средняя масса таблетки».

Всем субъектам обращения ЛС — аптекам, медицинским организациям и оптовым поставщикам — необходимо провести проверку наличия этой серии в своём ассортименте и при обнаружении переместить её в карантин, а также сообщить об этом в территориальный орган Росздравнадзора.

Ранее из-за неправильной средней массы таблетки из гражданского обращения был отозвана другая серия препарата «Пикамилон». В связи с тем, что это повторное нарушение одного и того же показателя нормативной документации, Росздравнадзор объявил о переводе с 19 февраля препарата «Пикамилон» на посерийный контроль качества.

В начале февраля по решению Росздравнадзора был прекращён гражданский оборот серии препарата «Дротаверин».

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие подобных препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.