Препараты с винорелбином получили важные изменения в инструкции

Министерство здравоохранения обратилось к производителям противоопухолевых препаратов, содержащих в качестве действующего вещества винорелбин, с рекомендацией унифицировать инструкции по применению таких ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 5 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

В инструкции необходимо внести следующие изменения:

1. Для лекарственной формы «капсулы»: в раздел «Побочное действие» с градацией частоты «частота неизвестна» добавить:

   • «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тромбоэмболия лёгочной артерии»;
   • «Нарушения со стороны нервной системы: синдром задней обратимой энцефалопатии».

1. Для лекарственной формы «концентрат для приготовления раствора для инфузий» раздел «Побочное действие» с градацией «частота неизвестна» дополнить:

   • «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тромбоэмболия лёгочной артерии»;
   • «Нарушения со стороны нервной системы: синдром задней обратимой энцефалопатии»;
   • «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперпигментация кожи по ходу вены».

Ранее Компания ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» внесла изменения в инструкцию препарата «Брилинта», связанные с новыми данными по опыту применения этого ЛС.