18+

Приостановлено применение восьми лекарственных средств

Приостановлено применение восьми лекарственных средств

Приостановлено применение восьми лекарственных средств

Министерство здравоохранения сообщило о приостановлении применения лекарственных препаратов «Фиратибант», «Диплам», «Джамсул» и ещё пяти других. Соответствующие письма опубликованы 19 апреля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. 

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Фиратибант

(икатибант)

Раствор для подкожного введения

«Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

ЛП-№(004570)-(РГ-RU) от 12.02.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Другие гематологические средства; средства, применяемые при наследственном ангионевротическом отёке

Диплам

(рисдиплам)

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(007853)-(РГ-RU) от 28.11.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Джамсул

(амоксициллин + [сульбактам])

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(005680)-(РГ-RU) от 10.06.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Антибиотики, пенициллины полусинтетические + бета-лактамаз ингибиторы

Джорелимпа

(имипенем + [релебактам] + [циластатин])

Порошок для приготовления раствора для инфузий

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(008036)-(РГ-RU) от 10.12.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы

Кабозантиниб Дж

(кабозантиниб)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(006728)-(РГ-RU) от 02.09.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ

Урапидил Дж

(урапидил)

Раствор для внутривенного введения

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Антигипертензивные средства; антиадренергические средства периферического действия; альфа1-адреноблокаторы

Вилператин

(триентин)

Капсулы

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(003444)-(РГ-RU) от 19.10.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Антибиотики-макролиды

Эртапенем Дж (эртапенем)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия)

ЛП-№(008516)-(РГ-RU) от 20.01.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация)

Антибиотики-карбапенемы


Согласно письмам применение данных ЛП приостанавливается из-за предоставления информации о несоответствии производителей требованиям надлежащей производственной практики и нарушении лицензионных требований. Ограничение будет действовать с даты официального опубликования приказа до предоставления сведений о возможности возобновления применения ЛС.

Ранее КС писал об отмене 43 ЛС и приостановлении применения одного ЛП.

739 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.