Приостановлено применение восьми лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило о приостановлении применения лекарственных препаратов «Фиратибант», «Диплам», «Джамсул» и ещё пяти других. Соответствующие письма опубликованы 19 апреля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств.
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
(икатибант) |
Раствор для подкожного введения |
«Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
ЛП-№(004570)-(РГ-RU) от 12.02.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Другие гематологические средства; средства, применяемые при наследственном ангионевротическом отёке |
(рисдиплам) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(007853)-(РГ-RU) от 28.11.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Другие средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы |
(амоксициллин + [сульбактам]) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(005680)-(РГ-RU) от 10.06.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибиотики, пенициллины полусинтетические + бета-лактамаз ингибиторы |
(имипенем + [релебактам] + [циластатин]) |
Порошок для приготовления раствора для инфузий |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008036)-(РГ-RU) от 10.12.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; карбапенемы |
(кабозантиниб) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(006728)-(РГ-RU) от 02.09.2024 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ |
Раствор для внутривенного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(001838)-(РГ-RU) от 20.02.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антигипертензивные средства; антиадренергические средства периферического действия; альфа1-адреноблокаторы |
|
(триентин) |
Капсулы |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(003444)-(РГ-RU) от 19.10.2023 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибиотики-макролиды |
Эртапенем Дж (эртапенем) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) |
ЛП-№(008516)-(РГ-RU) от 20.01.2025 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Российская Федерация) |
Антибиотики-карбапенемы |
Согласно письмам применение данных ЛП приостанавливается из-за предоставления информации о несоответствии производителей требованиям надлежащей производственной практики и нарушении лицензионных требований. Ограничение будет действовать с даты официального опубликования приказа до предоставления сведений о возможности возобновления применения ЛС.
Ранее КС писал об отмене 43 ЛС и приостановлении применения одного ЛП.
739 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям