Разработаны критерии назначения не зарегистрированных в РФ лекарственных препаратов

В документе прописаны функции врачебной комиссии медорганизации, в том числе в части принятия решений о назначении биомедицинского клеточного продукта, не зарегистрированного в РФ лекарственного препарата, медизделий, специализированных продуктов лечебного питания при наличии медицинских показаний и пр.

Определены критерии назначения врачебной комиссией не зарегистрированного в РФ ЛП:

• отсутствие зарегистрированных в РФ аналогов ЛП;

• отсутствие эффекта от проводимой терапии и прогрессирующее ухудшение состояния здоровья пациента;

• отсутствие альтернативных методов оказания медицинской помощи, связанных с немедикаментозной терапией;

• наличие индивидуальной непереносимости зарегистрированных в РФ аналогов ЛП;

• определение процедуры применения не зарегистрированного в РФ ЛП в случае принятия решения о его назначении в соответствии с инструкцией по применению на русском языке.

Дата окончания публичного обсуждения — 18 февраля 2025 года, дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы — 18 февраля 2025 года.

Ранее КС писал о том, что Минздрав утвердил перечень зарегистрированных ЛП с этанолом.