Росздравнадзор корректирует формы документов для процедуры контроля за ЛС

Общественное обсуждение проходит проект о внесении изменений в приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 марта 2022 г. № 1746 «Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств».

Законопроект разработан К. В. Гореловым и предлагает утвердить формы документов для Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и её территориальных органов при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения ЛС в форме выездной проверки и выборочного контроля. К перечню форм относятся:

• акт о невозможности проведения контрольного (надзорного) мероприятия;

• протокол осмотра;

• протокол инструментального обследования.

В бланках этих форм будут присутствовать:

• отметка о размещении (дата и учётный номер) сведений о выездной проверке/выборочном контроле качества лекарственных средств в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий;

• QR-код, обеспечивающий переход на страницу в Интернете, содержащую запись единого реестра контрольных (надзорных) мероприятий о профилактическом мероприятии, контрольном (надзорном) мероприятии в едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий, в рамках которого составлен соответствующий документ.

Дата окончания публичного обсуждения проекта — 24 июня 2024 года, дата окончания антикоррупционной экспертизы — 24 июня 2024 года. 

Также читайте о разработке блокатора горького вкуса.