У эмицизумаба зарегистрировано новое показание к применению

Министерство здравоохранения одобрило использование МНН «эмицизумаб» для профилактики у пациентов со средней формой гемофилии А. Об этом 4 июля сообщает пресс-служба компании Roche.

Эмицизумаб — это биспецифическое моноклональное антитело к факторам IXa и X. Он связывает факторы IXa и X (белки, участвующие в естественном каскаде коагуляции) и восстанавливает процесс свёртывания крови у пациентов с гемофилией А. Ранее препарат был одобрен для лечения ингибиторной и тяжёлой неингибиторной формы гемофилии А. Теперь в список показаний добавлена профилактика пациентов со средней формой гемофилии А.

Новое показание стало результатом клинических исследований HAVEN 6. Их результаты показали, что эмицизумаб может контролировать кровотечения у пациентов со средней и лёгкой формами гемофилии А без ингибиторов к фактору VIII, а также безопасен для использования у этой группы пациентов. По итогам исследования у 66,7 % участников не было кровотечений, требующих лечения, у 81,9 % не было спонтанных кровотечений, требующих лечения, и у 88,9 % не было кровотечений в суставах, которые потребовали бы лечения.

Ранее Министерство здравоохранения обратилось к производителям препаратов для лечения дерматита и колита с действующим веществом упадацитинибом с просьбой добавить в инструкцию новое показание к применению.