У клиндамицина и препарата для лечения коронавируса обнаружены новые побочные действия

Министерство здравоохранения рекомендует производителям лекарственных препаратов с клиндамицином и комбинацией веществ «нирматрелвир + ритонавир» внести в инструкции изменения, отражающие современные данные по безопасности их применения. Информационные письма об этом опубликованы 29 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

В инструкции препаратов, содержащих в качестве действующих веществ нирматрелвир и ритонавир, в лекарственных формах «таблетки, покрытые плёночной оболочкой» и «набор таблеток, покрытых плёночной оболочкой» необходимо добавить следующие сведения. Раздел «Особые указания», подраздел «Риск серьёзных побочных реакций из‑за взаимодействия с другими лекарственными средствами» последним предложением дополнить:

«При совместном применении комбинации нирматрелвир/ритонавир с ингибиторами кальциневрина (циклоспорин, такролимус) и ингибиторами mTOR (эверолимус и сиролимус) необходима консультация клинических фармакологов для проведения терапевтического лекарственного мониторинга концентраций с целью возможной коррекции дозы иммуносупрессантов в соответствии с их инструкцией по медицинскому применению».

Для ЛС, содержащих клиндамицин, раздел «Побочное действие», подраздел «Данные постмаркетинговых/пострегистрационных исследований», подраздел «Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей» дополнить: «Лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром)». Аналогичную информацию нужно добавить в раздел «Особые указания».

Ранее Минздрав попросил производителей добавить DRESS-синдром как новое побочное действие препаратов с действующим веществом валацикловиром.

В конце июня министерство также обратилось к производителям ЛС с МНН «дилтиазем» с просьбой внести в инструкции таких препаратов новое побочное действие и негативное взаимодействие с ломитапидом.