У клинических рекомендаций будут оговорки

Минздрав предлагает урегулировать законодательство в области персонализированной медицины. Соответствующий документ направлен на рассмотрение в Комитет Государственной Думы по охране здоровья.

В системе обеспечения законодательной деятельности 1 апреля 2025 года был опубликован проект № 880232-8 о внесении изменений в статью 37 № 323-ФЗ от 21.11.2011 об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Авторы стремятся урегулировать ситуацию, сложившуюся в связи с обсуждением правового статуса клинических рекомендаций, которые, с одной стороны, прописывают чёткую тактику врача при различных заболеваниях, а с другой — не позволяют действовать с учётом индивидуальных особенностей организма больного.

Проект предлагает дополнить пункт 14 статьи 37 № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» подпунктом 14.2 и разрешить медорганизации принимать решение о персонализированной тактике лечения исходя из сопутствующих заболеваний, особенностей протекания болезни, аномальной (дизергической) реактивности организма, непереносимости ЛС, жизненных показаний на основе имеющегося у врачей уровня квалификации. При этом допустимо:

• обоснованное оказание медуслуг, не включённых в номенклатуру;

• назначение зарегистрированных ЛС и БАД, не указанных в стандартах, протоколах лечения и клинических рекомендациях.

Все эти методы необходимо будет включить в информированное согласие, которое пациент обязан подписать. 

В случае принятия документ вступит в силу со дня его официального опубликования. 

Также читайте о том, что глава Союза пациентов Ян Власов возмущён бесконтрольным использованием контрацептивов в России.