В РФ зарегистрирован препарат для терапии немелкоклеточного рака лёгкого

Компания AstraZeneca зарегистрировала в России онкопрепарат Datroway (МНН — датопотамаб дерукстекан) для лечения немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ) и рака молочной железы. В пресс-службе фармкомпании отметили, что наша страна была первой в мире, которая зарегистрировала ЛП в показаниях к НМРЛ.

Datroway — это первый TROP2-направленный конъюгат моноклонального антитела с лекарственным препаратом (ADC). Он используется для терапии НМРЛ с мутацией в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR), если не помогли платиносодержащая химиотерапия и использование ингибиторов тирозинкиназы.

Datroway разработан компанией AstraZeneca совместно с японской Daiichi Sankyo. РУ на ЛП в России будет действовать до февраля 2026 года. 

По данным ГРЛС, препарат является рецептурным, но не относится к перечню ЖНВЛП. Он будет выпускаться в форме лиофилизата для приготовления концентрата с целью изготовления раствора для инфузий с дозировкой 100 мг. 

В России зарегистрированы ещё четыре препарата для лечения других злокачественных опухолей: Adcetris (брентуксимаб ведотин) от японской компании Takeda, Kadcyla (трастузумаб эмтанзин) от швейцарской Roche, Milotarg (гемтузумаб озогамицин) и Bisponsa (инотузумаб озогамицин) от американской Pfizer. Первые два ЛС входят в перечень ЖНВЛП, а остальные считаются орфанными.