Зарегистрирована первая отечественная вакцина от ВПЧ

Минздрав выдал регистрационное удостоверение компании «Нанолек» на четырёхвалентную (рекомбинантную, адсорбированную) вакцину «Цегардекс» от вируса папилломы человека (ВПЧ). Ранее в РФ были зарегистрированы только зарубежные препараты против ВПЧ: «Гардасил» компании MSD и «Церварикс» от GSK.

«Цегардекс» — это первая отечественная вакцина от ВПЧ. Она предназначена для профилактики у взрослых (18–45 лет) заболеваний, вызываемых ВПЧ четырёх типов: 6-го, 11-го, 16-го и 18-го. 

Разработка препарата началась в 2020 году. Спустя три года была завершена III фаза клинических испытаний (КИ) среди здоровых и ранее непривитых взрослых в возрасте от 18 до 45 лет. По данным КИ, отечественный препарат не отличался по эффективности, безопасности и формированию иммунитета от зарубежной вакцины «Гардасил» компании MSD (в США и Канаде — Merck&Co). У большинства вакцинированных отечественным препаратом выработались антитела уже после однократного введения.

Вакцинацию от ВПЧ хотели включить в Национальный календарь прививок РФ ещё в 2024 году, однако сроки были перенесены на 2026 год. Пока «Цегардекс» предназначена только для применения у взрослых. По данным компании, в настоящее время проводятся КИ вакцины с участием здоровых детей в возрасте 9–17 лет. 

«Нанолек» планирует нарастить производственные мощности и полностью обеспечить потребность российской системы здравоохранения в вакцине «Цегардекс». Её производство будет локализовано в Кирове.