Катрен Стиль
Из государственного реестра исключены девять лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Нотирол», «Панклав», «Трамадол» и шести других. Соответствующие письма опубликованы 30 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(Гранисетрон) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Актавис Лтд» (Мальта) |
ЛСР-005940/09 от 21.07.2009 выдано АО «Актавис Групп ПТС ехф» (Исландия) |
Противорвотные средства — серотониновых рецепторов антагонисты |
|
(Амоксициллин и клавулановая кислота) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N014651/01 от 08.02.2008 выдано ООО «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Антибиотики, пенициллины полусинтетические, бета-лактамаз ингибиторы |
|
(Трамадол) |
Капсулы |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N016053/02 от 03.11.2009 выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Анальгетические опиоидные средства |
|
(Силденафил) |
Плёнки, диспергируемые в полости рта |
«СТСБио Инк» (Республика Корея) |
ЛП-003518 от 22.03.2016 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Эректильной дисфункции средства лечения — ФДЭ-5 ингибиторы |
|
(Азитромицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий |
«Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
П N015662/01 от 18.05.2009 выдано ООО «Плива Хрватска д.о.о.» (Республика Хорватия) |
Антибактериальные средства системного действия; макролиды |
|
(Амоксициллин) |
Гранулы для приготовления суспензии для приёма внутрь |
«Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
П N011641/02 от 29.08.2011 выдано «Хемофарм А. Д.» (Сербия) |
Антибиотики, пенициллины полусинтетические |
|
Амбробене (Амброксол) |
Капсулы пролонгированного действия |
«Меркле ГмбХ» (Германия) |
П N014731/05 от 29.12.2008 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Муколитические средства |
|
(Клофарабин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Евроапи Юкей Лимитед» (Великобритания) |
ЛП-003320 от 20.11.2015 выдано «Джензайм Европа Б. В.» (Нидерланды) |
Противоопухолевые средства, антиметаболиты |
|
Доксорубицин-Тева (Доксорубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения |
«Фарма хеми Б. В.» (Нидерланды) |
П N015001/01 от 20.05.2009 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства, антибиотики |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации 13 лекарственных средств.
1602 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям