Минздрав предлагает проверять БАДы на эффективность

Минздрав предложил внести поправки к законопроекту о регулировании рынка БАД. В частности, обязать производителей подтверждать эффективность своей продукции исследованиями, результаты которых будут оцениваться комиссией перед выпуском препарата в оборот. Об этом сообщили «Известия» после ознакомления с документами.

Ранее «Катрен-Стиль» уже писал об обсуждении поправок сразу в несколько федеральных законов, касающихся БАД. На портале обеспечения законодательной деятельности 31 мая был опубликован законопроект № 638771-8, в котором предлагается:

• дать правительству право проводить проверку качества и безопасности, особенностей применения и регистрации БАД, а также установить критерии качества биологически активных добавок и сырья, из которого они изготовлены;

• потребовать с производителей доказательства безопасности БАД; 

• наделить медработников правом назначать пациентам БАДы, зарегистрированные и отвечающие качеству и безопасности в соответствии с законодательством РФ, но только в том случае, если есть показания к использованию БАД;

• составить перечень заболеваний и факторов риска их возникновения, при которых можно назначать БАДы.

В начале июля 2024 года Госдума одобрила данные подходы в первом чтении. Минздрав представил свои предложения ко второму чтению, которые направил вице-премьеру Татьяне Голиковой.

Утверждённого порядка подтверждения производителями эффективности именно БАД нет, о чём говорит глава Центра иммунологии и аллергологии подмосковного Минздрава Андрей Продеус. По его мнению, сначала нужно ужесточать требования к производителям биодобавок, чтобы потребитель видел разницу между добавкой к пище и лекарством.

Законопроект № 638771-8 вышел после случаев с отравлениями БАДами, содержащих красный рис кодзи, от японской фармкомпании Kobayashi Pharmaceutical в марте 2024 года в Японии. Тогда из-за отравления пострадали сотни людей, погибло 5 человек. 

Японский препарат можно было купить и в России в свободном доступе через маркетплейсы и интернет-магазины. В Роспотребнадзоре тогда посоветовали покупателям проверять наличие свидетельства о госрегистрации продукции, подтверждающего её безопасность, на специализированном поисковом сервере, а также на официальном сайте самого надзорного ведомства.

Также читайте о том, что ассоциация «Лекмедобращение» попросила изменить методику расчёта цен на ЖНВЛП.