Новые данные о безопасности препарата «Стимулотон»

Росздравнадзор сообщил о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Стимулотон» (МНН — сертралин). Информационное письмо об этом опубликовано на сайте Росздравнадзора 12 августа.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов системы здравоохранения письмо ООО «Эгис-Рус» о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению и общую характеристику лекарственного препарата «Стимулотон (МНН — сертралин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 50 мг, 100 мг», номер регистрационного удостоверения П N013940/01 от 08.04.2009, производитель ЗАО «Фармацевтический завод Эгис» (Венгрия).

В связи с новыми данными вносится изменение в раздел ИМИ «Побочное действие», куда добавлено следующее: «Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: эозинофильная пневмония».

Изменения вступили в силу с даты регистрации МЗ РФ — 19.06.2024.

Напомним, что «Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву, изъятию ЛС, а также новым сведениям о безопасности лекарственных препаратов. Последнюю новость об изменении в инструкции можно прочитать, перейдя по этой ссылке.