Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников
Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники
Вопросы-ответы
Последние вопросы и ответы
При срабатывании этих индикаторов Росздравнадзор получает право на проведение внеплановой проверки участников оборота лекарственных средств. разьясните пожалуйста, что это значит. не совсем понятно,это про сроковый товар или просто про товар который списан по 552 схеме
В системе качества нашей аптечной сети 23 журнала - как обязательные для требований НАП, так и прочие, утверждённые руководителем организации. Интересуют сроки хранения архивных журналов. На некоторые информацию я нашла (например, журналы температуры и влажности, журнал проверок программы производственного контроля). Но на многие другие информации не найду. Подскажите, пожалуйста, сколько лет хранятся журналы, сроки хранения которых не регламентированы нормативной документацией? И на какой документ можно ссылаться в этом вопросе.
Заранее благодарна.
Из лицензионных требований убрали требование к руководителю аптеки. Если в Распоряжении №1081, которое утратило силу, было сказано:
Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
<...>
наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением
<...>
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста.
В новом постановлении №547 это требование убрали.
Вопрос: кто может быть руководителем аптечной организации (заведующей/заведующим)? Может ли быть специалист без фарм.образования? Может ли быть фармацевт или провизор без опыта работы? Интересует именно должность "Заведующий аптекой".
Остается ли требование иметь отдельное помещение в аптеке ,если нет ртутьсодержащих приборов, а образующиеся в процессе деятельности отходы класса «Г» -(выявленные фальсифицированные, недоброкачественные, контрафактные ЛП и с истекшим сроком годности; (раздел IV , Приказа 646 МЗ РФ ЛП) ,хранятся в карантинной специально выделенной зоне .?
1271 1271
зарегистрированным пользователям