Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Данилова Елена Юрьевна задал(а) вопрос в теме 21.12.2020

Подскажите. пожалуйста. когда в минимальный ассортимент были внесены лек.препараты для лечения коронавирусной инфекции - Фавипиравир, Ривароксабан, Гидроксихлорохин. Вопрос появился после опубликования письма РЗН №2372/20 от 18.12.20. Должны ли аптечные организации иметь данные препараты в наличии?

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Согласно действующему Постановлению Правительства от 12 октября 2019 г. № 2406-р, которым утвержден перечень минимального ассортимента, данные ЛС в него не входят. Напоминаем, что информационные письма не являются нормативным документом и носят рекомендательный характер.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 13.12.2020

Здравствуйте, с 01.01.20221 г утрачивают силу инструкция по санитарному режиму в аптеках, многие СанПины (производственный контроль, оборот БАД), правила продажи отдельных видов товаров, что взамен?

Катрен-Cтиль 24.12.2020

Мы предполагаем, что соответствующие документы будут утверждены до конца 2020 года. Следите за обновлениями в нашем разделе "Новости".

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Елена задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.12.2020

Может ли аптека отпустить препараты предметно-количественного учета, выписанные на рецептурном бланке 148-1у-88 другого региона?

Катрен-Cтиль 09.12.2020

Да, может. Правилами отпуска это не запрещено.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Пользователь задал(а) вопрос в теме «Фармацевтический порядок» 26.11.2020

Правительство РФ внесло Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в список сильнодействующих и ядовитых веществ. Означает ли это, что с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету и выписываться на соответствующих рецептурных бланках?

Катрен-Cтиль 26.11.2020

Все верно. с 22 марта 2021 года препараты, содержащие это вещество, будут подлежать предметно-количественному учету.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Павлюкевич Г.С. задал(а) вопрос в теме 12.11.2020

Добрый день. В продолжение к вопросу о влажности. Как понимать эти изменения?
Приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352. Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 № 749 Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России.
Утвердить общую фармакопейную статью ОФС.1.1.0010.18 «Хранение лекарственных средств» и ввести ее в действие с 1 июня 2020 года.
Хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65 % в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Катрен-Cтиль 13.11.2020

Это означает, что с 1 июня 2020 года хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 65% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации. Таким образом был расширен возможный диапазон условий для хранения ЛС.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Фадеева Юлия Александровна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.11.2020

Добрый день! На оттиске печати медицинской организации указано "Для справок и рецептов". Допустимо ли такое совмещение? Или печать "Для рецептов" обязательно должна быть отдельной? Спасибо!

Катрен-Cтиль 13.11.2020

Согласно Порядку назначения лекарственных препаратов, на рецептурном бланке должна присутствовать печать «Для рецептов». Наличие на рецепте объединенной печати «Для справок и рецептов» будет основанием для признания его недействительным.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Фадеева Юлия Александровна задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 09.11.2020

Добрый день! Имеет ли право индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность, назначить лекарственный препарат по торговому наименованию, если врачебной комиссии для согласования такого назначения нет в принципе?

Катрен-Cтиль 13.11.2020

Назначение лекарственного препарата по торговому наименованию возможно при отсутствии международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования для такого ЛС. Также по ТН препарат может быть назначен при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации – такое решение врачебной комиссии медицинской организации должно быть зафиксировано в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Во всех остальных случаях, рецепт с назначением ЛС по торговому наименованию является недействительным.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 04.11.2020

Добрый день! Подскажите пожалуйста, сколько раз в день нужно регистрировать температуру в помещении? 2 раза(утро и вечер) или один? и температуру в холодильном оборудовании? (иммунобиологических препаратов нет).

Катрен-Cтиль 06.11.2020

Согласно ОФС.1.1.0010.18, регистрация параметров в помещениях хранения ЛС должна регистрироваться не реже 1 раза в сутки.

Что касается холодильного оборудования, то показания температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах и холодильниках должны регистрироваться не реже 2 раз в сутки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 25.10.2020

Здравствуйте.Подскажите пожалуйста.Какую влажность было бы правильно писать в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в торговом зале .Не более 65 % или 50% ,т.к. в наличии есть препараты,которые хранятся "в сухом месте"( БАДы)

Катрен-Cтиль 27.10.2020

В журнале контроля следует писать фактическое значение температуры и влажности в помещении хранения. Напомним, что хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Для хранения влагочувствительных лекарственных препаратов необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Логвиненко Жанна задал(а) вопрос в теме «Тонкости фармзаконодательства» 21.10.2020

Здравствуйте! Для работников 65 лет и старше в некоторых регионах предписывается обязательная самоизоляция по указу губернатора, исключение составляют работники здравоохранения или если работа является критически важной. Относятся ли работники и фармацевты ИП, осуществляющего фарм.деятельность, к работникам здравоохранения?

Катрен-Cтиль 27.10.2020

Нет. Реализация лекарственных препаратов относится к розничной торговле. Медицинский работник - физическое лицо, которое имеет медицинское или иное образование, работает в медицинской организации и в трудовые (должностные) обязанности которого входит осуществление медицинской деятельности, либо физическое лицо, которое является индивидуальным предпринимателем, непосредственно осуществляющим медицинскую деятельность.

Редакция «Катрен-Стиль»