Вопросы-ответы

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Юля Моисеева задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 11.11.2019

Здравствуйте. Подскажите какой порядок отпуска в данной ситуации. Пришел пациент с рецептом на сертралин , врецепте указано таб sertralini 28мг №28. дальше идет пациенту с хроническим заболеванием отпускать кажые 3 мес.. Подскажите как правильно отпускать. Должно ли быть указано общее количество таб (допустии 180) и дальше указано отпускать каждые 3 мес по упаковке №28

Катрен-Cтиль 21.11.2019

Согласно пункту 24 приказа №4н: «При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность 16 (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа)».

В соответствии с пунктом 10 Приказа N 403н при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет один год, и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), рецепт возвращается лицу, приобретающему лекарственный препарат, с отметкой, содержащей сведения, указанные в пункте 9 данных Правил.

Таким образом, общее количество не указывается. Указывается только количество, которое отпускается в каждый период.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Урустемова Жансая Кайырбаевна задал(а) вопрос в теме «Маркировка ЛС» 11.11.2019

Добрый день Редакция! Подскажите, с 1 октября обязательная маркировка 7 ВЗН касается всех субъектов обращения ЛС или только участников проекта 7 ВЗН? правильно лия понимаю, что участники проекта 7 ВЗН, это не дистрибьютеры, а МЗ на фед. и региональном уровне, которые занимаются выдачей бесплатно пациентам ? Заранее спасибо!

Катрен-Cтиль 19.11.2019

В обязательной маркировке лекарственных препаратов высокозатратных нозологий принимают участие все участники оборота этих ЛС: отечественные и зарубежные производители, организации оптовой торговли и пункты льготного отпуска.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.11.2019

Добрый день, по распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 в минимальном ассортименте по парацетамолу указана форма раствор или суспензия для приема внутрь (т.е. д/взрослых), но в закупках нет ни суспензии, ни раствора, в инструкции которых было бы применение для взрослых. Раньше у производителя Фармстандарт (суспензия) и «Розлекс» (сироп) было указание для применения у взрослых. Но с нового года требования о растворе/ суспензии. Что делать в такой ситуации?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

В обновленном перечне минимального ассортимента указаны лекарственные формы «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь» и «раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей)». Указания на необходимость применения раствора или суспензии «Для взрослых» в постановлении нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.11.2019

Здравствуйте.В данный момент я являюсь единственным фармспециалистом на нашем предприятии.Может ли директор быть ответственным по качеству или обязательно я должна быть ответственным по качеству?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

Согласно приказу Минздрава №646н «Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур». Более конкретных требований к такому сотруднику приказ не устанавливает.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Юля Моисеева задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 04.11.2019

Здравствуйте. Покупатель приобрел в аптеке компрессионные чулки, являющиеся медицинским изделием. Через несколько дней он пришел с требованием их вернуть. Согласно постановленю №55 Правила продажи чулочные изделия возврату не подлежат. Но там не указано, что именно медицинские изделия возврату не подлежат.. Подскажите как быть в такой ситуации..

Катрен-Cтиль 21.11.2019

Медицинские изделия надлежащего качества обмену и возврату не подлежат. Это следует из пункта 1 Перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утвержденного постановлением Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55:

«1. Товары для профилактики и лечения заболеваний в домашних условиях (предметы санитарии и гигиены из металла, резины, текстиля и других материалов, инструменты, приборы и аппаратура медицинские, средства гигиены полости рта, линзы очковые, предметы по уходу за детьми), лекарственные препараты».

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ксения Феденко задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 03.11.2019

Здравствуйте! Фенибут производства Олайнфарм (Латвия) отнесен к АТХ-коду N055BX - рецептурный отпуск. Фенибут АО "Органика" (г.Новокузнецк), Ноофен Олайнфарм (Латвия), Анвифен АО "Фармпроект" (Санкт-Петербург) зарегистрированы по АТХ-коду N06BX - не относится к рецептурному отпуску. Как поступать в таком случае фармацевту?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

Большинство производителей внесли изменения в инструкции и сменили код АТХ аминофенилмасляной кислоты с N055BX на N06BX22. Однако, все зарегистрированные препараты с этим веществом (согласно инструкции по применению) отпускаются только по рецепту, вне зависимости от указанного кода АТХ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Надежда задал(а) вопрос в теме «Кадровые вопросы» 31.10.2019

Добрый день. Обязательно в штате аптечного пункта должен быть провизор-технолог, отвечающий за систему качества? Или это может быть провизор или фармацевт с действующим сертификатом УЭФ или свидетельством о прохождении аккредитации? Спасибо

Катрен-Cтиль 01.11.2019

Согласно приказу Минздрава №647н «Руководителем субъекта розничной торговли с учетом требований трудового законодательства и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества». Конкретных требований к такому сотруднику аптеки приказ не устанавливает.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Елена Иванова задал(а) вопрос в теме «Отпуск лекарственных средств» 31.10.2019

Здравствуйте! Могут ли, допустим, стоматологи выписывать окситоцин? Или это могут делать только гинекологи?

Катрен-Cтиль 01.11.2019

Препарат Окситоцин, может применятся только в условиях стационара. В соответствии с пунктом 8 Приказа №4н, медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Дятлова Светлана задал(а) вопрос в теме 24.10.2019

Добрый день! Не успела зарегистрировать и посмотреть вебинар "Фармацевтический аудит: о реформе системы государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств". Можно ли получит запись на электронную почту [email protected]. Спасибо.

Катрен-Cтиль 28.10.2019

К сожалению, доступ к записям прошедших вебинаров доступен только зарегистрированным участникам.

Редакция «Катрен-Стиль»

Ирина задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 24.10.2019

Здравствуйте. С 01.12.2019г Тропикамид вводится в список сильнодействующих веществ. Как осуществить техническую укрепленность при хранении глазных капель Тропикамид на посту медсестры (в кабинете старшей медсестры) в отделении медорганизации?

Катрен-Cтиль 28.10.2019

Согласно приказу Министерства здравоохранения от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным контролем, осуществляется в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Редакция «Катрен-Стиль»