Вопросы об отпуске лекарственных средств

Приказ №149н не внес изменений в порядок отпуска этих препаратов.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В настоящее время нормы отпуска таких препаратов отсутствуют. Правом устанавливать нормы отпуска обладает только Министерство здравоохранения.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

1. О том, что нужно проводить "картирование" холодильника нигде не сказано. Можно рекомендовать это сделать, если хранение осуществляется не в фармацевтических холодильниках, а в бытовых. Таким образом, картирование подтвердит, что даже в "критических точках" данного холодильника поддерживается необходимый температурный режим.

2. Можно. Лекарственные препараты, перечисленные в вопросе: (вифероны, линекс, гриппфероны, бифидумбактерин) не являются иммунобиологическими согласно ст. 4 закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Нет ограничения на их продажу ИП.

3. Согласно п. 46 Приказа МЗ от31.08.2016 г. № 647н (НАП) надо ставить на сопроводительных документах именно "штамп приемки". Этот пункт вошел в проверочные листы Росздравнадзора (п. 29 Приложения 9 "Хранение у ИП" Приказа РЗН от 09.11.2017г. № 9438).

4. К сожалению, ответ на этот вопрос станет известен после результатов первых проверок по проверочным листам.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Данные ЛП должны выписываться на рецептурном бланке 107-1/у. В п. 9 прил. 1 Приказа МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н и п. 4 Приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н утвержден исчерпывающий перечень групп ЛП, которые должны быть выписаны на рецептурном бланке 148-1/у-88, спиртовые растворы йода (ни промышленного изготовления, ни аптечного изготовления) не входят в эти группы. Вопрос возникает, потому, что данные ЛП содержат спирт, который является сильнодействующим веществом и подлежит ПКУ. В п. II приказа МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н сказано, что ПКУ подлежат ЛП, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией), спиртовые растворы йода не включены в перечень ПКУ отдельной позицией, таким образом нет оснований их выписывать на рецептурном бланке 148-1/у-88.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

В правилах выписывания рецептов пока никаких изменений нет, действует по-прежнему Приказ МЗ от 20.12.2012 г. № 1175н:

1. Экстемпоральные лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие фармакологически активные компоненты и более 15% этилового спирта от объема готовой продукции выписываются на рецептурных бланках 107-1/у. Срок действия рецепта - 60 дней. Срок действия такого рецепта для хронических больных до 1 года, при этом на рецепте делается пометка: "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание подписью медицинского работника и его личной печатью, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (п. 22 Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. Приказом МЗ 1175н).

3. Срок хранения рецептов на экстемпоральные ЛП (или их копии), содержащие спирт (не важно, сколько % по объему) должен быть равен сроку хранения журнала ПКУ (Журнала учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения), так как согласно п. 10 Правил ведения ..., утвержденных Приказом МЗ от 17.06.2013 г. № 378н в аптеке необходимо хранить вместе с журналом приходные и расходные документы (или их копии), в данном случае рецепты - это документы, подтверждающие расход. Обращаю ваше внимание, что срок хранения данного журнала не установлен. Поскольку рецепты на ЛП, подлежащие ПКУ (кроме наркотических и психотропных) хранят 3 года, то и журналы ПКУ хранят, как правило, 3 года. Но рецепты на ЛП, не подлежащие ПКУ, но содержащие спирт более 15% от объема готовой продукции, в аптеках должны храниться 3 месяца, однако журнал ПКУ заводится на 1 календарный год, поэтому Вы вправе установить срок хранения журнала ПКУ спирта и документов, подтверждающих приход и расход самостоятельно, но не менее 3-х месяцев после окончания календарного года. Во избежании проблем с контролирующими органами, на мой взгляд, нужно установить срок хранения журнала учета спирта 3 года и рецепты (копии) на все спиртосодержащие ЛП экстемпорального изготовления хранить вместе с журналом тоже 3 года.

За дополнительными разъяснениями нужно обращаться в Минздрав.

Ответ Ларисы Гарбузовой, к.ф.н., доцента кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург)

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Фармацевт не может оспаривать врачебные назначения. Если рецепт оформлен правильно (правильный бланк, присутствуют все необходимые печати и подписи, и так далее), то сотрудник аптеки должен отпустить лекарственные средства в необходимом количестве.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Интересующий вас список можно скачать на странице вебинара. Обращаем ваше внимание на то, что этот список не является официальным нормативных документом.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Ранее отпуск корвалола и андипала регулировался пунктом 2.5 приказа Минздрава № 785 и предполагал ограничение (2 упаковки в одни руки). С введением приказа № 403н ограничение было снято (см. третье разъяснение в письме Минздрава). Ограничения на отпуск настойки боярышника не было и ранее.

Редакция «Катрен-Стиль».

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.