Вопросы о фармацевтике

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Последние вопросы и ответы

Вопрос от читателя задал(а) вопрос в теме «Другое» 26.03.2020

Распространяется ли на аптечных работников нерабочая неделя с 30 марта по 3 апреля, объявленная президентом?

Катрен-Cтиль 26.03.2020

Нет, не рапространяется. Согласно указу, президента выходные дни с 30 марта по 3 апреля не затрагивают работников медицинских и аптечных организаций.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Казанцева Н.П. задал(а) вопрос в теме «Другое» 22.01.2020

Здравствуйте! Нужно ли аптечным учреждениям (аптекам, аптекам ЛПУ) оформлять доверенность на право получения сильнодействующих веществ, полученных ими от оптовых фармацевтических компаний? Спасибо!

Катрен-Cтиль 28.01.2020

Нет, не нужно. В действующих нормативных актах такое требование отсутствует.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ирина задал(а) вопрос в теме «Другое» 17.01.2020

Добрый день.
Необходимо ли медицинской организации получать лицензию на фармдеятельность при наличии в штате провизора, занимающегося приемом ЛП, МИ и передачей в отделения на хранение (функционал мед.снабженца)? Хранение товаров осуществляется в отделениях.

Катрен-Cтиль 28.01.2020

Хранение лекарственных препаратов входит в Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, указанный в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1081).

Таким образом, для осуществления хранения лекарственных средств медицинские организации должны иметь лицензию на фармацевтическую деятельность с указанием в ней конкретного вида работ – хранение лекарственных средств (препаратов) для медицинского применения.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Власова Альбина задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.01.2020

Если во внутрибольничной аптеке есть туалет с раковиной, надо ли устанавливать отдельную раковину в комнате,где находится холодильник с ИЛП? (Пост-е главного сан. врача № 19)

Катрен-Cтиль 13.01.2020

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача РФ от 17 февраля 2016 г. N 19 "Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16", в помещении, где размещено холодильное оборудование для хранения ИЛП, предусматривается вентиляция, водоснабжение (подводка воды с установкой раковины).

Наличие сантехники в других помещениях не имеет значения. Поэтому, если вы не осуществляет хранение ИЛП в туалете, то установка раковины необходима.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Коэмец Татьяна Михайловна задал(а) вопрос в теме «Другое» 25.12.2019

Аптека в 2019 на ЕНВД, с 1/01/20 нужно перейти на УСН и обновить сейчас кассы, несмотря на перенос маркировки до 01/07/20? Любая продажа лекарственного препарата с 01/01/20 даже без маркировки ( старые остатки) теперь для ЕНВД под запретом все правильно? Вебинар у вас смотрели лектор ответа так не дал?

Катрен-Cтиль 25.12.2019

Согласно разъяснениям Федеральной налоговой службы (информационное письмо №03-11-07/100308 от 20.12.19) аптечная организация может совмещать применение ЕНВД в отношении деятельности по реализации товаров, которые относятся к розничной торговле по Налоговому Кодексу (т.е. немаркированные ЛС) и общий режим налогообложения или УСН для реализации ЛС с маркировкой.

При этом необходимо вести раздельный учет, чтобы разделить полученные доходы (и расходы) между УСН и ЕНВД.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Воронкова Нина Юрьевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.12.2019

Доброго дня! При переходе с 01.01.2020 г. с ЕНВД на УСН 6%, на мой взгляд, экономически обоснованными для аптек будут являться условия работы с поставщиками ЛП по агентским договорам.В этом случае под налогообложение попадает доход в виде вознаграждения.Как грамотно с точки налогового законодательства и особенностей продажи через аптеки ЛП оформить взаимоотношения с поставщиками .

Катрен-Cтиль 17.12.2019

23 декабря на нашем сайте состоится вебинар, посвященный смене налогового режима аптечных организаций. Мы передали ваш вопрос лектору трансляции. Зарегеситрируйтесь для участия в вебинаре, чтобы не пропустить трансляцию.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 08.11.2019

Добрый день, по распоряжению Правительства РФ №2406-р от 12.10.2019 в минимальном ассортименте по парацетамолу указана форма раствор или суспензия для приема внутрь (т.е. д/взрослых), но в закупках нет ни суспензии, ни раствора, в инструкции которых было бы применение для взрослых. Раньше у производителя Фармстандарт (суспензия) и «Розлекс» (сироп) было указание для применения у взрослых. Но с нового года требования о растворе/ суспензии. Что делать в такой ситуации?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

В обновленном перечне минимального ассортимента указаны лекарственные формы «раствор для приема внутрь или суспензия для приема внутрь» и «раствор для приема внутрь (для детей) или суспензия для приема внутрь (для детей)». Указания на необходимость применения раствора или суспензии «Для взрослых» в постановлении нет.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Светлана задал(а) вопрос в теме «Другое» 07.11.2019

Здравствуйте.В данный момент я являюсь единственным фармспециалистом на нашем предприятии.Может ли директор быть ответственным по качеству или обязательно я должна быть ответственным по качеству?

Катрен-Cтиль 19.11.2019

Согласно приказу Минздрава №646н «Руководителем субъекта обращения лекарственных препаратов с учетом требований трудового законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов, содержащих нормы трудового права, назначается лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур». Более конкретных требований к такому сотруднику приказ не устанавливает.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Кожинова Виктория задал(а) вопрос в теме «Другое» 02.10.2019

Может ли аптека готовых лекарственных форм реализовывать антисептическое средство БиоАсептик 100мл с маркировкой "для стационаров" и отсутствием маркировки отпуска "по рецету", "без рецепта".

Катрен-Cтиль 08.10.2019

По инструкции этот препарат применяется только в условиях стационара. По действующему порядку назначения лекарственных препаратов (пункт 8 Приказа № 4н) «медицинским работникам запрещается оформлять рецепты на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях».

Таким образом, рецепта на этот препарат быть не может, однако без рецепта его отпускать нельзя, т.к. в инструкции нет указания на безрецептурный отпуск. Следовательно аптека может отпускать такой препарат только в ЛПУ по требованию-накладной.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Ольга Анатольевна задал(а) вопрос в теме «Другое» 20.09.2019

На сайте Минздрава публикуются приказы о приостановлении применения лек препаратов, при этом Росздравнадзор не изымет эти препараты и изъятие их не производит. Каковы наши действия? Нужно ли приостанавливать обращение (реализацию) лек препаратов по приказам Минздрава?

Катрен-Cтиль 27.09.2019

Действительно, приказ Минздрава касается приостановки применения, а не реализации. Про отпуск этих препаратов в документах министерства не сказано ни слова. Т.е. приказ Минздрав не запрещает аптекам или другим организациями продолжать отпуск указанных препаратов.

Тем не менее, мы советует аптеками отложить перечисленные ЛС в карантинную зону хранения до появления дальнейшей информации от Минздрава или Росздравнадзора. Таким образом аптека будет защищена от ответственности, если применение лекарственного препарата, реализованного после даты выхода такого приказа, повлечет какие-либо негативные последствия для пациента.

Редакция «Катрен-Стиль»