18+

Регистрация

Подтверждаю, что я являюсь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Я даю согласие на обработку персональных данных и соглашаюсь с политикой конфиденциальности

Вы не ввели электронную почту

Вы не ввели пароль

Пароль должен состоять из 8 символов или более

Пароли не совпадают

Укажите род деятельности

Укажите название организации

Укажите адрес организации

Укажите свою должность

Укажите город

Для регистрации Вы должны подтвердить, что являетесь сотрудником фармацевтической/медицинской отрасли

Для регистрации Вы должны согласиться на обработку персональных данных

или авторизуйтесь через соц. сети:

ВКонтакте Одноклассники

У меня уже есть аккаунт

Катрен Стиль

Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников

Присоединяйтесь! Телеграм ВКонтакте Одноклассники

Вопросы о хранении препаратов

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обратимся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если потребуется развернутый ответ, редакция будет готовить отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов.

Я принимаю условия политики конфиденциальности

Последние вопросы и ответы

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 26.03.2021

Здравствуйте, сегодня прослушала вебинар от нацфармпалаты, лектор озвучила, что регистрацию параметров температурного режима в холодильниках необходимо осуществлять 2 раза в день, а разве это не относится только к иммунобиологическим препаратам ? И хочу выразить вам огромную благодарность, нашла решение многих проблем после ваших ответов. спасибо

Катрен-Cтиль 02.04.2021

Действительно, норма измерения показаний два раза в сутки установлена только для ИЛП.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 25.03.2021

Здравствуйте, прошу уточнить правила хранения препаратов прегабалина и тропикамида - в соответствии с приказом 706н - в металлических шкафах, в обычном помещении хранения? Не так как феназепам?

Катрен-Cтиль 25.03.2021

В настоящий момент нет информации о том, что эти препараты находятся под международным контролем. Поэтому их следует храниться в соответствие с пунктом 69 приказа №706н: в металлических шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 25.03.2021

Здравствуйте, в связи с вступлением в силу постановления о предметно-количественном учете лекарственных форм феназепама, ужесточились условия его хранения. Как быть аптекам, у которых он остался на остатках на 22 марта по вопросу хранения? Ведь по приказу 646н его необходимо хранить в технически укрепленных помещениях.

Катрен-Cтиль 25.03.2021

Конкретных разъяснений на такой случай Минздрав не дает. Как вариант, можем предложить попробовать вернуть товар поставщику.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Салахутдинова Эмилия Владимировна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 23.03.2021

Здравствуйте, недавно, опять промелькнула информация о БАД "саймы". Нет ли у вас информации - можно ли ее все таки продавать?

Катрен-Cтиль 24.03.2021

Начиная с 2017 года Роспотребнадзор неоднократно выявлял наличие в продукте фармацевтических субстанций, на основании чего было прекращен оборот множества серий данного БАД, поскольку наличие незаявленных в составе веществ является признаком фальсификации. Согласно Единому реестру свидетельств о государственной регистрации, Б биологически активная добавка к пище "Саймы" (капсулы по 350 мг) имеет действующую регистрацию в Российской Федерации. Таким образом, продажа данного БАД (при условии соблюдения запрета на оборот определенных серий, указанных Роспотребнадзором) не запрещена.

При этом, в случае, если в ходе проверки контролирующими органами будет выявлено наличие каких-либо примесей в составе этого БАД, то ответственность будет нести аптека. Учитывая сложившуюся практику, такой вариант весьма вероятен.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

КОБЕЛЕВА Н.А. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 18.03.2021

Здравствуйте! Скажите, каким приказом руководствуется аптека ГЛФ при организации хранения лекарственных препаратов 706н или 646н? Спасибо.

Катрен-Cтиль 19.03.2021

При хранении лекарственных препаратов необходимо исполнять правила, указанные в приказах Минздрава от 23 августа 2010 №706н и от 31 августа 2016 г. № 646н, а также учитывать требования государственной фармакопеи.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Макарова Мария Валерьевна задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий», «Отпуск лекарственных средств» 04.03.2021

Добрый день ! Скажите пожалуйста возник такой вопрос. Правительство РФ внесло бромдигидрохлорфенилбензодиазепин в список сильнодействующих и ядовитых веществ, изменения вступают в силу с 22 марта 2021 года. Данный ЛП с марта месяца должен хранится отдельно от других групп ЛП или с момента вступления нового приказа № 183н от 1.09.2021?

Катрен-Cтиль 09.03.2021

С 22 марта это вещество будет входить в список сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964. Таким образом, с этой даты его будет необходимо хранить в соответствии с правилами хранения СДЯВ.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 04.11.2020

Добрый день! Подскажите пожалуйста, сколько раз в день нужно регистрировать температуру в помещении? 2 раза(утро и вечер) или один? и температуру в холодильном оборудовании? (иммунобиологических препаратов нет).

Катрен-Cтиль 06.11.2020

Согласно ОФС.1.1.0010.18, регистрация параметров в помещениях хранения ЛС должна регистрироваться не реже 1 раза в сутки.

Что касается холодильного оборудования, то показания температурного режима при хранении термочувствительных (термолабильных) лекарственных средств в холодильных камерах, шкафах и холодильниках должны регистрироваться не реже 2 раз в сутки.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Зверева О.И. задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 25.10.2020

Здравствуйте.Подскажите пожалуйста.Какую влажность было бы правильно писать в журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в торговом зале .Не более 65 % или 50% ,т.к. в наличии есть препараты,которые хранятся "в сухом месте"( БАДы)

Катрен-Cтиль 27.10.2020

В журнале контроля следует писать фактическое значение температуры и влажности в помещении хранения. Напомним, что хранение лекарственных средств осуществляется при относительной влажности не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III, IVА, IVБ), если специальные условия хранения не указаны в нормативной документации.

Для хранения влагочувствительных лекарственных препаратов необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре (при нормальных условиях хранения) или эквивалентном давлении паров при другой температуре.

Редакция «Катрен-Стиль»

В рубрике «Редакция отвечает читателям» мы предоставляем возможность нашим читателям задать актуальные вопросы прямо на сайте. За ответами мы обращаемся к лекторам вебинаров «Катрен-Стиль» и другим авторитетным экспертам фармотрасли. Если требуется развернутый ответ, редакция готовит отдельные материалы — статьи и интервью, — на заданную тему, и об этом мы также будем оповещать в рубрике. Обращаем ваше внимание, что экспертное мнение не всегда совпадает с мнением судов и госрегуляторов. В сообщениях с вопросами сохранены авторская орфография и пунктуация.

Орлова Рита Павловнв задал(а) вопрос в теме «Хранение ЛС, БАД и медицинских изделий» 20.10.2020

Добрый день. В вашей статье "Дела судебные..." за 14.10.2020 в разделе "Истёк срок давности нарушения" в списке лекарственных препаратов, требующих хранения в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или опломбируемых в конце рабочего дня указан сироп бронхолитина. Вопрос: его хранение действительно следует осуществлять в таких условиях или достаточно обычного шкафа с дверцами и надписью "отпуск по рецепту врача"? Спасибо.

Катрен-Cтиль 21.10.2020

Действительно, «Бронхолитин» сироп не является препаратом, подлежащим предметно-количественному учету. Однако, как следует из материалов дела №А40-146965/20-121-762, рассмотренного в сентябре Арбитражным судом города Москвы, факт хранения данного ЛС не в опечатываемом шкафу был расценен проверяющими как нарушение. Возможно, если бы представители ответчика присутствовали на заседании, то они смогли бы оспорить данный факт.

Редакция «Катрен-Стиль»