MHRA одобрило препарат Kisunla стоимостью 32 тыс. долл. за годовой курс

Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило второй препарат для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера — Kisunla (donanemab) компании Eli Lilly. Об этом сообщает агентство Reuters.

Kisunla (donanemab) от Eli Lilly — это второй препарат от болезни Альцгеймера после Leqembi (lecanemab), разработанного компаниями Eisai и Biogen. На сегодняшний день в США его цена за годовой курс лечения составляет 32 тыс. долл., что почти в шесть раз выше допустимого уровня расходов, установленного Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (NICE). 

По мнению MHRA, высокая стоимость ЛС является препятствием для широкого применения в рамках системы NHS. В свою очередь, NICE заявил, что пользы от донанемаба «просто недостаточно... чтобы оправдать дополнительные расходы Национальной службы здравоохранения».

ЛС вводится внутривенно один раз в месяц. По данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, применение ЛС позволяет замедлить ухудшение когнитивных функций на срок от четырёх до семи месяцев. Однако в ходе КИ стало известно, что препарат способен вызывать временный отёк участков головного мозга, который может сопровождается небольшими кровоизлияниями в мозг, что также не оправдывает его высокую стоимость. 

Ранее КС писал о том, что FDA одобрило золбетуксимаб-clzb для лечения рака желудка.