Минздрав предложил изменения в стратегию «Фарма–2030»

На портале проектов нормативных правовых актов опубликован законопроект о внесении изменений в статьи 4 и 45 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Речь идёт о разработке перечня СЗЛС.

Проект подготовлен Минздравом во исполнение Стратегии развития фармацевтической промышленности РФ на период ‎до 2030 года, утверждённой распоряжением Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р, и пункта 1 плана мероприятий по реализации проекта «Фарма–2030», утверждённого распоряжением Правительства РФ от 30.03.2024 № 753-р.

Документ предлагает наделить Правительство РФ полномочиями на разработку перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС), производство которых должно быть обеспечено на территории РФ.

Пунктами 2 и 3 плана мероприятий предусматривается издание в мае и сентябре 2025 года актов Правительства РФ, утверждающих порядок и критерии формирования перечня СЗЛС и актуализирующих перечень СЗЛС, утверждённый распоряжением Правительства РФ ‎от 06.07.2010 № 1141-р.

Дополнения будут внесены: 

• в статьи 4 и 45 федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части добавления в статью 4 № 61-ФЗ пункта 52 (понятие «перечень СЗЛС»);

• статью 45 № 61-ФЗ, части 4⁵ и 4⁶, которые устанавливают полномочия Правительства РФ, а также обеспечивают производителям ЛП, включённым в перечень СЗЛС, меры поддержки, формы и перечень которых будут определяться Минпромторгом России.

В случае принятия документ вступит в силу 1 мая 2025.

Дата окончания общественного обсуждения — 30 октября 2024 г., дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы — 25 октября 2024 г.

Ранее КС писал о предложении внести изменения в госрегулирование оборота метанола.