Обновлён перечень заболеваний для применения препаратов офф-лейбл

Правительство РФ расширило список заболеваний, при которых можно использовать ЛП вне инструкции (офф-лейбл). В перечне появились болезни, передающиеся половым путём, и патологии, связанные с выпадением волос.

На портале официального опубликования правовых актов 7 мая 2025 года было размещено распоряжение Правительства РФ № 1101-р от 30.04.2025. Согласно документу в перечень заболеваний, при которых допускается применение ЛП офф-лейбл, утверждённый распоряжением Правительства РФ № 1180-р от 16 мая 2022 года, вносятся следующие изменения:

• в пункте 1 коды A32–A49; A65–A70 заменили кодами A32–A70 (в частности, были добавлены коды А50–А64, к которым относятся заболевания, передающиеся половым путём: различные формы сифилиса, гонококковая инфекция, хламидийные болезни, трихомониаз, шанкроид и герпес);

• в пункте 12 коды L00–L63,9; L65–L99 заменили кодами L00–L99 (класс XII «Болезни кожи и подкожной клетчатки»); был добавлен код L64 — андрогенная алопеция и её разновидности.

Препараты офф-лейбл могут использоваться при новообразованиях, болезнях крови, органов дыхания и эндокринной системы, пороках развития и хромосомных нарушениях, COVID-19, болезнях нервной системы, состояниях, требующих оказания паллиативной помощи, донорстве костного мозга (для пациентов до 18 лет).

По мнению Минздрава, причинами использования препаратов офф-лейбл в медицине являются отсутствие альтернативной терапии или нежелание фармпроизводителей проводить клинические испытания для расширения сферы использования препаратов, которые коммерчески непривлекательны.

Ранее КС писал о том, что с 1 сентября вступят в силу новые правила по использованию метанола.